Валидация когнитивных скринингов для людей с нарушениями слуха
Валидация «Монреальского когнитивного теста (MoCA) и когнитивного экзамена Адденбрука III (ACE-III)» в качестве инструментов когнитивного скрининга для людей с нарушениями слуха
В настоящее время не существует когнитивных тестов, которые были бы одобрены в качестве инструментов скрининга людей с деменцией и сопутствующей потерей слуха. Это особенно важно, учитывая высокую распространенность нарушений слуха у пожилых людей, обращающихся в службы памяти, и риск неправильной диагностики деменции в этой популяции, как указано выше.
Когнитивные тесты, валидированные для людей с нарушениями слуха, также будут иметь важное значение в качестве инструментов для получения результатов интервенционных исследований, направленных на выяснение того, может ли лечение потери слуха снизить риск деменции в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потеря слуха очень распространена среди пожилых людей. Это приводит к дальнейшим проблемам, таким как проблемы с общением, изоляция от общества и депрессия. Кроме того, нарушение слуха может потенциально повлиять на когнитивную функцию пациентов, как показано в упомянутых выше опубликованных работах.
Проблемы с общением, возникающие только из-за потери слуха, также могут мешать проведению набора когнитивных тестов, поскольку предыдущее исследование показало, что повторное проведение теста MMSE с помощью вспомогательного слухового устройства может немедленно улучшить результаты теста у пожилых людей (1).
Следовательно, необходима специальная адаптация батареи когнитивных тестов для удовлетворения потребностей пожилых людей с нарушениями слуха. Это делается для того, чтобы результат теста отражал точное когнитивное состояние пожилого человека с нарушениями слуха, а не потерю слуха.
Более того, для этих новых инструментов когнитивного скрининга следует определить соответствующие пороговые значения для людей с нарушениями слуха. Это необходимо для обеспечения надлежащего направления для дальнейшей диагностики и оперативного лечения когнитивных нарушений/деменции у пожилых людей с потерей слуха.
Кроме того, поскольку потеря слуха потенциально может со временем привести к ухудшению когнитивных функций пациентов (2). Последующая оценка когнитивной функции у пожилых людей с нарушением слуха может определить скорость ухудшения в ретроспективном исследовании (2). Это проспективное исследование когнитивных функций участников с потерей слуха может выявить дополнительные факторы риска, связанные с ухудшением слуха. Лучшее понимание этих факторов риска потенциально может привести к дальнейшему вмешательству, чтобы отсрочить снижение когнитивной функции пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1X 8DA
- Royal National Throat Nose Ear Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Camden and Islington NHS memory service
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 65 лет
- Документально подтвержденная потеря слуха (в настоящее время ношение слуховых аппаратов и/или проверка слуха со средним уровнем слуха >/= 30 дБ HL в группе D-HI, MCI-HI)
Критерий исключения
- неисправленное нарушение зрения; когнитивные и/или физические недостатки, которые, по мнению исследователя, мешают выполнению письменных/рисованных элементов тестов.
- Тяжелая или глубокая потеря слуха (PTA>70dBHL)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: деменция (D-HI)
деменция с нарушениями слуха
|
Несколько когнитивных и слуховых (периферических и (центральных) слуховых процессов) тестов.
|
|
Другой: Легкие когнитивные нарушения (MCI-HI)
МКИ с потерей слуха
|
Несколько когнитивных и слуховых (периферических и (центральных) слуховых процессов) тестов.
|
|
Активный компаратор: нормальный (N-HI)
нормальное познание с потерей слуха
|
Несколько когнитивных и слуховых (периферических и (центральных) слуховых процессов) тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по адаптированной версии Монреальской когнитивной оценки (MoCA) опросника среди пожилых людей с деменцией/легкими когнитивными нарушениями/нормальными когнитивными способностями с нарушениями слуха.
Временное ограничение: примерно 1 год (ожидается набор 30 участников в каждую группу)
|
Эта оценка будет использоваться для расчета соответствующего порогового балла для дифференциации каждой группы пожилых людей с нарушениями слуха.
оценка в диапазоне от 0 до 30 баллов с более высокой оценкой указывает на лучшую когнитивную функцию)
|
примерно 1 год (ожидается набор 30 участников в каждую группу)
|
|
Адаптированная версия опросника Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III) - общий балл среди пожилых людей с деменцией/легкими когнитивными нарушениями/нормальными когнитивными способностями с нарушением слуха.
Временное ограничение: примерно 1 год (ожидается набор 30 участников в каждую группу)
|
Оценка будет использоваться для расчета соответствующего порогового балла для дифференциации каждой группы пожилых людей с нарушениями слуха (общая оценка в диапазоне от 0 до 100 баллов, где более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию)
|
примерно 1 год (ожидается набор 30 участников в каждую группу)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка дефекта слуха из Модифицированного Амстердамского опросника слуховой инвалидности и инвалидности (mAIAD) (общий балл варьируется от 0 до 84, при этом более высокий балл указывает на меньшие воспринимаемые трудности со слухом)
Временное ограничение: примерно 1 год (ожидается набор 30 участников в каждую группу)
|
Оценка по шкале mAIAD и порог слышимости по аудиограмме (в дБ HL) вместе с показателями тестов MoCA и ACE-III будут использоваться для определения того, что лучше всего предсказывает нарушения слуха у людей с когнитивными нарушениями.
|
примерно 1 год (ожидается набор 30 участников в каждую группу)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окончательный диагноз когнитивного статуса (на основе системы кодирования МКБ-10; дихотомический результат; код F00–F03 (деменция) или код МКБ F06.7 (легкое когнитивное расстройство)) проводится врачами службы памяти NHS на обычном контрольном клиническом приеме в 1 год.
Временное ограничение: 1 год после первоначального набора
|
Окончательный диагноз когнитивного статуса населения будет сравниваться с исходными показателями слуха и когнитивных функций, т.е. порог слышимости по аудиограмме (в дБ HL)) и баллы тестов MoCA и ACE-III и баллы опросника mAIAD, чтобы определить, какие параметры лучше всего предсказывают когнитивные изменения в диагнозе на основе исходных оценок в популяции с нарушениями слуха/когнитивными нарушениями.
|
1 год после первоначального набора
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nattawan Utoomprurkporn, MD,Msc, University College, London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- MacDonald AA, Joyson A, Lee R, Seymour DG, Soiza RL. The effect of hearing augmentation on cognitive assessment scales at admission to hospital. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Apr;20(4):355-61. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182107e88.
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Когнитивные расстройства
- Расстройства чувствительности
- Нарушения слуха
- Расстройства восприятия
- Ретрокохлеарные заболевания
- Слуховые болезни, центральные
- Слабоумие
- Потеря слуха
- Глухота
- Расстройства слухового восприятия
Другие идентификационные номера исследования
- 18/0306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивные тесты и тесты на слух
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция