Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av kognitive screeninger for hørselshemmede

5. november 2020 oppdatert av: University College, London

Validering av "Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Addenbrookes Cognitive Examination III (ACE-III)" som et kognitivt screeningverktøy for hørselshemmede

Det er foreløpig ingen kognitive tester som er validert som screeningverktøy for personer med demens og komorbid hørselstap. Dette er spesielt viktig gitt den høye prevalensen av hørselshemning hos eldre voksne som møter til minnetjenester og risikoen for feildiagnostisering av demens i denne populasjonen som skissert ovenfor.

Kognitive tester validert i hørselshemmede populasjoner vil også være viktige som resultatverktøy for intervensjonsforskning som tar sikte på å finne ut om behandling av hørselstap kan redusere demensrisiko på lengre sikt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hørselstap er svært utbredt i eldre befolkning. Dette fører til ytterligere problemer som kommunikasjonsproblemer, isolasjon fra fellesskapet og depresjon. Dessuten kan hørselshemming potensielt påvirke pasientenes kognitive funksjon som demonstrert i de ovenfor nevnte publiserte artikler.

Kommunikasjonsproblemer som oppstår på grunn av et hørselstap alene kan også forstyrre administrering av kognitivt testbatteri, da en tidligere studie viste at re-administrering av MMSE-test med hjelpeapparat umiddelbart kan forbedre testresultatet blant eldre (1).

Derfor er spesiell tilpasning av det kognitive testbatteriet nødvendig for å møte behovene til hørselshemmede eldre voksne. Dette er for å sikre at testresultatet gjenspeiler den nøyaktige kognitive tilstanden til den eldre voksne med hørselshemming, ikke påvirket av hørselstap.

I tillegg bør passende grenseverdier for hørselshemmede populasjoner identifiseres for disse nye kognitive screeningsverktøyene. Dette for å sikre hensiktsmessig henvisning for videre diagnose og rask behandling for kognitiv svikt/demens blant eldre voksne med hørselstap.

I tillegg, siden hørselstap potensielt kan føre til forverring av pasientenes kognitive funksjon over tid (2). Oppfølgingsvurderinger av kognitiv funksjon blant eldre voksne med nedsatt hørsel kan bestemme graden av forverring i retrospektiv studie(2). Denne prospektive studieoppfølgingen av kognitiv funksjon blant deltakere med hørselstap kan avdekke ytterligere risikofaktorer knyttet til forverringen. Bedre forståelse av disse risikofaktorene kan potensielt føre til ytterligere intervensjon for å forsinke nedgang i pasientenes kognitive funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1X 8DA
        • Royal National Throat Nose Ear Hospital
      • London, Storbritannia
        • Camden and Islington NHS memory service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 65 år
  • Dokumentert hørselstap (bruker for tiden høreapparater og/eller hørselstesting med et hørselsgjennomsnitt på >/= 30dB HL i D-HI,MCI-HI-gruppen)

Eksklusjonskriterier

  • Ukorrigert synshemming; kognitiv og/eller fysisk funksjonshemming som hindrer gjennomføringen av de skriftlige/tegnende elementene i testene, etter forskerens mening.
  • Alvorlig til alvorlig hørselstap (PTA >70dBHL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: demens (D-HI)
hørselshemmet demens
Diagnostisk test: Kognitive tester og hørselstester
Flere kognitive og hørselstester (perifer og (sentral) auditiv prosess).
Annen: Mild kognitiv svikt (MCI-HI)
MCI med hørselstap
Diagnostisk test: Kognitive tester og hørselstester
Flere kognitive og hørselstester (perifer og (sentral) auditiv prosess).
Aktiv komparator: normal (N-HI)
normal kognisjon med hørselstap
Diagnostisk test: Kognitive tester og hørselstester
Flere kognitive og hørselstester (perifer og (sentral) auditiv prosess).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den tilpassede versjonen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) spørreskjema totalscore blant demens/mild kognitiv svikt/normal kognisjon gruppe av hørselshemmede eldre voksne.
Tidsramme: ca. 1 år (forventet å rekruttere 30 deltakere for hver gruppe)
Poengsummen vil bli brukt til å beregne passende kuttpoengscore for å differensiere hver gruppe hørselshemmede eldre voksne.(totalt score fra 0-30 poeng med høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon)
ca. 1 år (forventet å rekruttere 30 deltakere for hver gruppe)
Den tilpassede versjonen Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III) spørreskjema totalscore blant demens/mild kognitiv svikt/normal kognisjon gruppe av hørselshemmede eldre voksne.
Tidsramme: ca. 1 år (forventet å rekruttere 30 deltakere for hver gruppe)
Poengsummen vil bli brukt til å beregne passende skårepoeng for å differensiere hver gruppe av hørselshemmede eldre voksne (total poengsum fra 0-100 poeng med høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon)
ca. 1 år (forventet å rekruttere 30 deltakere for hver gruppe)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hørselsvansker fra Modified Amsterdam Inventory for Auditory Disability and Handicap (mAIAD) (total poengsum fra 0-84 med høyere poengsum indikerer mindre opplevd hørselsvansker)
Tidsramme: ca. 1 år (forventet å rekruttere 30 deltakere for hver gruppe)
Poengsummen fra mAIAD og hørselsterskelen fra audiogram (i dB HL) sammen med MoCA- og ACE-III-testskårene vil bli brukt for å bestemme hva som best predikerer hørselshemning i den kognitivt svekkede befolkningen.
ca. 1 år (forventet å rekruttere 30 deltakere for hver gruppe)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endelig kognitiv statusdiagnose (basert på ICD-10-kodesystem; dikotomt utfall; kode F00-F03 (demens) eller kode ICD F06.7 (Mild kognitiv svikt)) gitt av en NHS-minnetjenesteleger ved rutinemessig klinisk oppfølgingssesjon kl. 1 år.
Tidsramme: 1 års oppfølging fra førstegangs rekruttering
Den endelige kognitive statusdiagnosen av befolkningen vil sammenlignes med hørsel og kognitive utfallsmål ved baseline dvs. hørselsgrensen fra audiogram (i dB HL)) og MoCA og ACE-III testscore og mAIAD spørreskjemascore for å bestemme hvilke parametere som best predikerer kognitiv endring i diagnose fra baselinevurderingene i hørselshemmede/kognitivt svekkede populasjoner.
1 års oppfølging fra førstegangs rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nattawan Utoomprurkporn, MD,Msc, University College, London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18/0306

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

bare dele innenfor forskerteamet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitive tester og hørselstester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere