Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af kognitive screeninger for hørehæmmede

5. november 2020 opdateret af: University College, London

Validering af "Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III)" som et kognitivt screeningsværktøj for hørehæmmede

Der er i øjeblikket ingen kognitive tests, der er blevet valideret som screeningsværktøjer for mennesker med demens og komorbid hørenedsættelse. Dette er særligt vigtigt i betragtning af den høje forekomst af hørenedsættelse hos ældre voksne, der præsenterer sig for hukommelsestjenester og risikoen for fejldiagnosticering af demens i denne befolkningsgruppe som beskrevet ovenfor.

Kognitive tests valideret i hørehæmmede populationer vil også være vigtige som resultatværktøjer for interventionel forskning, der sigter mod at finde ud af, om behandling af høretab kan reducere risikoen for demens på længere sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høretab er meget udbredt i ældre befolkning. Dette fører til yderligere problemer såsom kommunikationsproblemer, isolation fra fællesskabet og depression. Desuden kan hørenedsættelse potentielt påvirke patienternes kognitive funktion som demonstreret i ovennævnte publicerede artikler.

Kommunikationsproblemer, der opstår alene på grund af et høretab, kan også forstyrre administrationen af ​​kognitivt testbatteri, da en tidligere undersøgelse har vist, at genadministrering af MMSE-test med hjælpemidler umiddelbart kan forbedre testresultatet blandt ældre (1).

Derfor er det nødvendigt at tilpasse det kognitive testbatteri til at imødekomme behovene hos hørehæmmede ældre voksne. Dette er for at sikre, at testresultatet afspejler den nøjagtige kognitive tilstand hos den ældre voksne med hørenedsættelse, ikke påvirket af høretab.

Desuden bør passende cut-off point-score for hørehæmmede befolkning identificeres for disse nye kognitive screeningsværktøjer. Dette er for at sikre passende henvisning til yderligere diagnose og hurtig behandling af kognitiv svækkelse/demens blandt ældre voksne med høretab.

Hertil kommer, at høretab potentielt kan føre til forringelse af patienters kognitive funktion over tid (2). Opfølgningsvurderinger af kognitiv funktion blandt ældre voksne med hørenedsættelse kan bestemme graden af ​​forringelse i retrospektivt forsøg(2). Denne prospektive forsøgsopfølgning af kognitiv funktion blandt deltagere med høretab kan afdække yderligere risikofaktorer forbundet med forværringen. Bedre forståelse af disse risikofaktorer kan potentielt føre til yderligere intervention for at forsinke fald i patienters kognitive funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1X 8DA
        • Royal National Throat Nose Ear Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Camden and Islington NHS memory service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 65 år
  • Dokumenteret høretab (bruger i øjeblikket høreapparater og/eller høretest med et høregennemsnit på >/= 30dB HL i D-HI,MCI-HI-gruppen)

Eksklusionskriterier

  • Ukorrigeret synsnedsættelse; kognitive og/eller fysiske handicap(s), som forhindrer udførelsen af ​​de skriftlige/tegnende elementer i testene, efter forskerens mening.
  • Svært til dybt høretab (PTA >70dBHL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: demens (D-HI)
hørehæmmet demens
Diagnostisk test: Kognitive tests og høretests
Adskillige kognitive og hørende (perifere og (centrale) auditive processer) tests
Andet: Mild kognitiv svækkelse (MCI-HI)
MCI med høretab
Diagnostisk test: Kognitive tests og høretests
Adskillige kognitive og hørende (perifere og (centrale) auditive processer) tests
Aktiv komparator: normal (N-HI)
normal kognition med høretab
Diagnostisk test: Kognitive tests og høretests
Adskillige kognitive og hørende (perifere og (centrale) auditive processer) tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tilpassede version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) spørgeskema totalscore blandt demens/mild kognitiv svækkelse/normal kognition gruppe af hørehæmmede ældre voksne.
Tidsramme: cirka 1 år (forventes at rekruttere 30 deltagere til hver gruppe)
Scoren vil blive brugt til at beregne den passende cut-pointscore for at differentiere hver gruppe af hørehæmmede ældre voksne.(i alt score fra 0-30 point med højere score indikerer bedre kognitiv funktion)
cirka 1 år (forventes at rekruttere 30 deltagere til hver gruppe)
Den tilpassede version Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III) spørgeskema totalscore blandt demens/mild kognitiv svækkelse/normal kognition gruppe af hørehæmmede ældre voksne.
Tidsramme: cirka 1 år (forventes at rekruttere 30 deltagere til hver gruppe)
Scoren vil blive brugt til at beregne den passende cut-point-score for at differentiere hver gruppe af hørehæmmede ældre voksne (samlet score fra 0-100 point med højere score indikerer bedre kognitiv funktion)
cirka 1 år (forventes at rekruttere 30 deltagere til hver gruppe)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hørehandicap score fra Modified Amsterdam Inventory for Auditory Disability and Handicap (mAIAD) (samlet score spænder fra 0-84 med højere score indikerer mindre opfattet hørebesvær)
Tidsramme: cirka 1 år (forventes at rekruttere 30 deltagere til hver gruppe)
Scoren fra mAIAD og høretærsklen fra audiogram (i dB HL) sammen med MoCA og ACE-III testresultaterne vil blive brugt til at bestemme, hvad der bedst forudsiger hørehandicap i den kognitivt svækkede befolkning.
cirka 1 år (forventes at rekruttere 30 deltagere til hver gruppe)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endelig kognitiv statusdiagnose (baseret på ICD-10-kodesystem; dikotomt resultat; kode F00-F03 (demens) eller kode ICD F06.7 (Mild kognitiv svækkelse)) leveret af en NHS-hukommelsestjenestelæger ved rutinemæssig klinisk opfølgningssession kl. 1 år.
Tidsramme: 1 års opfølgning fra første ansættelse
Den endelige kognitive statusdiagnose af befolkningen vil blive sammenlignet med hørelse og kognitive udfaldsmål ved baseline dvs. høretærsklen fra audiogram (i dB HL)) og MoCA- og ACE-III-testscore og mAIAD-spørgeskemascore for at bestemme, hvilke parametre der bedst forudsiger kognitiv ændring i diagnose fra baseline-vurderingerne i hørehæmmede/kognitivt svækkede befolkning.
1 års opfølgning fra første ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nattawan Utoomprurkporn, MD,Msc, University College, London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/0306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

kun dele inden for forskerteamet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Kognitive tests og høretests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner