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청각 장애인을 위한 인지 스크리닝의 검증

2020년 11월 5일 업데이트: University College, London

청각 장애인을 위한 인지 검사 도구로서 "몬트리올 인지 평가(MoCA) 및 Addenbrooke의 인지 검사 III(ACE-III)" 검증

현재 치매 및 동반이환성 난청이 있는 사람을 위한 선별 도구로 검증된 인지 테스트는 없습니다. 기억력 서비스를 받는 노인의 청력 손상 유병률이 높고 위에서 설명한 바와 같이 이 인구에서 치매로 오진될 위험이 있다는 점을 고려할 때 이것은 특히 중요합니다.

청각 장애 인구에서 검증된 인지 테스트는 청력 손실 치료가 장기적으로 치매 위험을 감소시킬 수 있는지 알아내는 것을 목표로 하는 중재적 연구를 위한 결과 도구로서 중요할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

청력 손실은 노인 인구에서 매우 일반적입니다. 이것은 의사 소통 문제, 지역 사회로부터의 고립 및 우울증과 같은 추가 문제로 이어집니다. 또한, 청력 손상은 위에서 언급한 출판된 논문에서 입증된 바와 같이 잠재적으로 환자의 인지 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.

청력 손실만으로 발생하는 의사소통 문제도 인지 테스트 배터리 관리를 방해할 수 있습니다. 이전 연구에서 보조 청취 장치를 사용하여 MMSE 테스트를 다시 시행하면 노인의 테스트 점수가 즉시 향상될 수 있음이 나타났습니다(1).

따라서 청각 장애가 있는 노인의 요구를 해결하기 위한 인지 테스트 배터리의 특별한 조정이 필요합니다. 이는 테스트 결과가 청력 손실의 영향을 받지 않고 청각 장애가 있는 노인의 정확한 인지 상태를 반영하도록 하기 위한 것입니다.

또한, 이러한 새로운 인지 스크리닝 도구에 대해 청각 장애 인구에 대한 적절한 컷오프 포인트 점수를 식별해야 합니다. 이는 청력 손실이 있는 노인의 인지 장애/치매에 대한 추가 진단 및 신속한 관리를 위한 적절한 의뢰를 보장하기 위한 것입니다.

또한 청력 손실은 잠재적으로 시간이 지남에 따라 환자의 인지 기능 저하로 이어질 수 있기 때문입니다(2). 청각 장애가 있는 노인의 인지 기능에 대한 후속 평가는 후향적 시험에서 악화 속도를 결정할 수 있습니다(2). 청력 손실 참가자의 인지 기능에 대한 이 전향적 시험 후속 조치는 악화와 관련된 추가 위험 요소를 발견할 수 있습니다. 이러한 위험 요소에 대한 더 나은 이해는 잠재적으로 환자의 인지 기능 저하를 지연시키기 위해 추가 개입으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, WC1X 8DA
        • Royal National Throat Nose Ear Hospital
      • London, 영국
        • Camden and Islington NHS memory service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 기록된 청력 손실(현재 보청기 착용 및/또는 D-HI,MCI-HI 그룹에서 청력 평균 >/= 30dB HL의 청력 테스트)

제외 기준

  • 교정되지 않은 시각 장애; 연구자의 의견에 따라 테스트의 필기/그림 요소 수행을 방해하는 인지 및/또는 신체 장애.
  • 중증에서 심도 난청(PTA >70dBHL)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치매(D-HI)
청각 장애 치매
진단 검사: 인지 테스트 및 청력 테스트
여러 인지 및 청력(말초 및 (중추) 청각 과정) 테스트
다른: 경도 인지 장애(MCI-HI)
난청이 있는 MCI
진단 검사: 인지 테스트 및 청력 테스트
여러 인지 및 청력(말초 및 (중추) 청각 과정) 테스트
활성 비교기: 정상(N-HI)
난청이 있는 정상적인 인지
진단 검사: 인지 테스트 및 청력 테스트
여러 인지 및 청력(말초 및 (중추) 청각 과정) 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각장애 노인의 치매/경증인지장애/정상인지군을 대상으로 한 MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 설문지 총점 수정 버전.
기간: 약 1년 (그룹당 30명 모집 예정)
이 점수는 청각 장애가 있는 노인의 각 그룹을 구별하기 위한 적절한 컷 포인트 점수를 계산하는 데 사용됩니다.(총 0-30점 범위의 점수는 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.)
약 1년 (그룹당 30명 모집 예정)
청각장애 노인의 치매/경증인지장애/정상인지군을 대상으로 한 애든브룩 인지검사 III(ACE-III) 설문지 총점 개량판.
기간: 약 1년 (그룹당 30명 모집 예정)
이 점수는 청각 장애가 있는 노인의 각 그룹을 구별하기 위한 적절한 컷 포인트 점수를 계산하는 데 사용됩니다(0~100점 범위의 총 점수는 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냄).
약 1년 (그룹당 30명 모집 예정)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MAIAD(Modified Amsterdam Inventory for Auditory Disability and Handicap)의 청각 핸디캡 점수(점수가 높을수록 0-84 범위의 총 점수는 인지된 청각 장애가 더 작음을 나타냄)
기간: 약 1년 (그룹당 30명 모집 예정)
MoCA 및 ACE-III 테스트 점수와 함께 mAIAD의 점수 및 청력도(dB HL)의 청력 역치는 인지 장애 인구의 청력 장애를 가장 잘 예측하는 것이 무엇인지 결정하는 데 사용됩니다.
약 1년 (그룹당 30명 모집 예정)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종 인지 상태 진단(ICD-10 코딩 시스템 기반, 이분법적 결과, 코드 F00-F03(치매) 또는 코드 ICD F06.7(경도 인지 장애)) 일년.
기간: 최초 채용 후 1년 추적
모집단의 최종 인지 상태 진단은 기준선 즉, 청력 및 인지 결과 측정과 비교됩니다. 청력도(dB HL)의 청력 역치) 및 MoCA 및 ACE-III 테스트 점수 및 mAIAD 설문지 점수를 사용하여 청각 장애/인지 장애 인구의 기준선 평가에서 진단의 인지 변화를 가장 잘 예측하는 매개변수를 결정합니다.
최초 채용 후 1년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College, London

수사관

  • 수석 연구원: Nattawan Utoomprurkporn, MD,Msc, University College, London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18/0306

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구팀 내에서만 공유

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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