Validación de exámenes cognitivos para personas con discapacidad auditiva
Validación de "Montreal Cognitive Assessment (MoCA) y Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III) "como herramientas de detección cognitiva para personas con discapacidad auditiva
Actualmente no hay pruebas cognitivas que hayan sido validadas como herramientas de detección para personas con demencia y pérdida auditiva comórbida. Esto es particularmente importante dada la alta prevalencia de discapacidad auditiva en adultos mayores que acuden a los servicios de memoria y el riesgo de diagnóstico erróneo de demencia en esta población, como se describió anteriormente.
Las pruebas cognitivas validadas en poblaciones con discapacidad auditiva también serán importantes como herramientas de resultados para la investigación intervencionista con el objetivo de averiguar si el tratamiento de la pérdida auditiva puede reducir el riesgo de demencia a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de audición es muy frecuente en la población de mayor edad. Esto conduce a más problemas, como problemas de comunicación, aislamiento de la comunidad y depresión. Además, la discapacidad auditiva puede afectar potencialmente a la función cognitiva de los pacientes, como se demuestra en los artículos publicados mencionados anteriormente.
Los problemas de comunicación que surgen solo de una pérdida auditiva también pueden interferir con la administración de la batería de pruebas cognitivas, ya que un estudio anterior mostró que volver a administrar la prueba MMSE con un dispositivo de asistencia auditiva puede mejorar inmediatamente el puntaje de la prueba entre los ancianos (1).
Por lo tanto, es necesaria una adaptación especial de la batería de pruebas cognitivas para abordar las necesidades de los adultos mayores con discapacidad auditiva. Esto es para asegurar que el resultado de la prueba refleje el estado cognitivo exacto del adulto mayor con discapacidad auditiva, no afectado por la pérdida auditiva.
Además, se deben identificar puntajes de puntos de corte apropiados para la población con discapacidad auditiva para estas nuevas herramientas de evaluación cognitiva. Esto es para asegurar una derivación adecuada para un diagnóstico adicional y un tratamiento inmediato del deterioro cognitivo/demencia entre los adultos mayores con pérdida auditiva.
Además, dado que la pérdida de audición puede conducir potencialmente al deterioro de la función cognitiva de los pacientes con el tiempo (2). Las evaluaciones de seguimiento de la función cognitiva entre los adultos mayores con discapacidad auditiva pueden determinar la tasa de deterioro en un ensayo retrospectivo(2). Este ensayo prospectivo de seguimiento de la función cognitiva entre los participantes con pérdida auditiva puede descubrir factores de riesgo adicionales asociados con el deterioro. Una mejor comprensión de estos factores de riesgo puede conducir potencialmente a una mayor intervención para retrasar el deterioro de la función cognitiva de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, WC1X 8DA
- Royal National Throat Nose Ear Hospital
-
London, Reino Unido
- Camden and Islington NHS memory service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 65 años
- Pérdida auditiva documentada (actualmente usando audífonos y/o pruebas de audición con un promedio de audición de >/= 30dB HL en el grupo D-HI,MCI-HI)
Criterio de exclusión
- Discapacidad visual no corregida; discapacidad(es) cognitiva(s) y/o física(s) que impida(n) la realización de los elementos escritos/dibujados de las pruebas, a juicio del investigador.
- Pérdida auditiva severa a profunda (PTA >70dBHL)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: demencia (D-HI)
demencia por discapacidad auditiva
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Varias pruebas cognitivas y auditivas (proceso auditivo periférico y (central))
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Otro: Deterioro cognitivo leve (DCL-HI)
MCI con pérdida auditiva
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Varias pruebas cognitivas y auditivas (proceso auditivo periférico y (central))
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Comparador activo: normal (N-HI)
cognición normal con pérdida auditiva
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Varias pruebas cognitivas y auditivas (proceso auditivo periférico y (central))
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La versión adaptada del cuestionario de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) entre el grupo de demencia/deterioro cognitivo leve/cognición normal de adultos mayores con discapacidad auditiva.
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año (se espera reclutar 30 participantes para cada grupo)
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El puntaje se utilizará para calcular el puntaje de corte apropiado para diferenciar cada grupo de adultos mayores con discapacidad auditiva. (total
puntuación que va de 0 a 30 puntos con una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva)
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aproximadamente 1 año (se espera reclutar 30 participantes para cada grupo)
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La versión adaptada del cuestionario Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III) puntuación total entre el grupo de demencia/deterioro cognitivo leve/cognición normal de adultos mayores con discapacidad auditiva.
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año (se espera reclutar 30 participantes para cada grupo)
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La puntuación se utilizará para calcular la puntuación de punto de corte adecuada para diferenciar cada grupo de adultos mayores con discapacidad auditiva (la puntuación total oscila entre 0 y 100 puntos; una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva)
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aproximadamente 1 año (se espera reclutar 30 participantes para cada grupo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de discapacidad auditiva del Inventario de Amsterdam modificado para discapacidad auditiva y discapacidad (mAIAD) (puntaje total que va de 0 a 84 con un puntaje más alto indica una dificultad auditiva percibida más pequeña)
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año (se espera reclutar 30 participantes para cada grupo)
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La puntuación de mAIAD y el umbral de audición del audiograma (en dB HL) junto con las puntuaciones de las pruebas MoCA y ACE-III se utilizarán para determinar qué es lo que mejor predice la discapacidad auditiva en la población con deterioro cognitivo.
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aproximadamente 1 año (se espera reclutar 30 participantes para cada grupo)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico del estado cognitivo final (basado en el sistema de codificación ICD-10; resultado dicotómico; código F00-F03 (demencia) o código ICD F06.7 (deterioro cognitivo leve)) proporcionado por médicos del servicio de memoria del NHS en una sesión de seguimiento de atención clínica de rutina en 1 año.
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento desde el reclutamiento inicial
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El diagnóstico final del estado cognitivo de la población se comparará con las medidas de resultado auditivas y cognitivas al inicio del estudio, es decir. el umbral de audición del audiograma (en dB HL)) y la puntuación de las pruebas MoCA y ACE-III y las puntuaciones del cuestionario mAIAD para determinar qué parámetros predicen mejor el cambio cognitivo en el diagnóstico a partir de las evaluaciones iniciales en la población con discapacidad auditiva/con discapacidad cognitiva.
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1 año de seguimiento desde el reclutamiento inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nattawan Utoomprurkporn, MD,Msc, University College, London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- MacDonald AA, Joyson A, Lee R, Seymour DG, Soiza RL. The effect of hearing augmentation on cognitive assessment scales at admission to hospital. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Apr;20(4):355-61. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182107e88.
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos cognitivos
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Trastornos de la percepción
- Enfermedades retrococleares
- Enfermedades Auditivas Centrales
- Demencia
- Pérdida de la audición
- Sordera
- Trastornos de la percepción auditiva
Otros números de identificación del estudio
- 18/0306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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