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Validação de Triagens Cognitivas para Deficientes Auditivos

5 de novembro de 2020 atualizado por: University College, London

Validação de "Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III)" como ferramentas de triagem cognitiva para deficientes auditivos

Atualmente, não há testes cognitivos validados como ferramentas de triagem para pessoas com demência e perda auditiva comórbida. Isso é particularmente importante, dada a alta prevalência de deficiência auditiva em idosos que se apresentam aos serviços de memória e o risco de diagnóstico incorreto de demência nessa população, conforme descrito acima.

Testes cognitivos validados em populações com deficiência auditiva também serão importantes como ferramentas de resultados para pesquisas interventivas com o objetivo de descobrir se o tratamento da perda auditiva pode reduzir o risco de demência a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perda auditiva é muito prevalente na população idosa. Isso leva a mais problemas, como problemas de comunicação, isolamento da comunidade e depressão. Além disso, a deficiência auditiva pode potencialmente afetar a função cognitiva dos pacientes, conforme demonstrado nos artigos publicados acima.

Problemas de comunicação decorrentes apenas da perda auditiva também podem interferir na administração da bateria de testes cognitivos, já que um estudo anterior mostrou que a readministração do teste MMSE com dispositivo de escuta assistida pode melhorar imediatamente a pontuação do teste em idosos (1).

Portanto, é necessária uma adaptação especial da bateria de testes cognitivos para atender às necessidades de idosos com deficiência auditiva. Isso é para garantir que o resultado do teste reflita o estado cognitivo exato do idoso com deficiência auditiva, não afetado pela perda auditiva.

Além disso, pontos de corte apropriados para a população com deficiência auditiva devem ser identificados para essas novas ferramentas de triagem cognitiva. Isso é para garantir o encaminhamento adequado para diagnóstico adicional e tratamento imediato para comprometimento cognitivo/demência entre idosos com perda auditiva.

Além disso, uma vez que a perda auditiva pode potencialmente levar à deterioração da função cognitiva dos pacientes ao longo do tempo (2). Avaliações de acompanhamento da função cognitiva entre idosos com deficiência auditiva podem determinar a taxa de deterioração em estudo retrospectivo(2). Este estudo prospectivo de acompanhamento da função cognitiva entre os participantes com perda auditiva pode revelar fatores de risco adicionais associados à deterioração. Uma melhor compreensão desses fatores de risco pode potencialmente levar a mais intervenções para retardar o declínio da função cognitiva dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1X 8DA
        • Royal National Throat Nose Ear Hospital
      • London, Reino Unido
        • Camden and Islington NHS memory service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 65 anos
  • Perda auditiva documentada (atualmente usando aparelhos auditivos e/ou teste auditivo com média auditiva >/= 30dB HL no grupo D-HI,MCI-HI)

Critério de exclusão

  • Deficiência visual não corrigida; deficiência(s) cognitiva(s) e/ou física(s) que impeçam a realização dos elementos de escrita/desenho das provas, na opinião do pesquisador.
  • Perda auditiva severa a profunda (PTA >70dBHL)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Demência (D-HI)
demência deficiente auditiva
Teste de diagnostico: Testes cognitivos e testes auditivos
Vários testes cognitivos e auditivos (processo auditivo periférico e (central))
Outro: Comprometimento cognitivo leve (MCI-HI)
MCI com perda auditiva
Teste de diagnostico: Testes cognitivos e testes auditivos
Vários testes cognitivos e auditivos (processo auditivo periférico e (central))
Comparador Ativo: normal (N-HI)
cognição normal com perda auditiva
Teste de diagnostico: Testes cognitivos e testes auditivos
Vários testes cognitivos e auditivos (processo auditivo periférico e (central))

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O escore total do questionário Montreal Cognitive Assessment (MoCA) versão adaptada entre demência/deficiência cognitiva leve/cognição normal grupo de idosos deficientes auditivos.
Prazo: aproximadamente 1 ano (espera-se recrutar 30 participantes para cada grupo)
A pontuação será usada para calcular a pontuação de corte apropriada para diferenciar cada grupo de idosos com deficiência auditiva. (total pontuação variando de 0-30 pontos com pontuação mais alta indica melhor função cognitiva)
aproximadamente 1 ano (espera-se recrutar 30 participantes para cada grupo)
A versão adaptada do questionário Cognitive Examination III (ACE-III) de Addenbrooke entre o grupo de idosos com deficiência auditiva com demência/deficiência cognitiva leve/cognição normal.
Prazo: aproximadamente 1 ano (espera-se recrutar 30 participantes para cada grupo)
A pontuação será usada para calcular a pontuação do ponto de corte apropriado para diferenciar cada grupo de idosos com deficiência auditiva (a pontuação total variando de 0 a 100 pontos com pontuação mais alta indica melhor função cognitiva)
aproximadamente 1 ano (espera-se recrutar 30 participantes para cada grupo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de deficiência auditiva do Inventário de Amsterdã Modificado para Deficiência e Deficiência Auditiva (mAIAD) (pontuação total variando de 0 a 84 com pontuação mais alta indicando menor dificuldade auditiva percebida)
Prazo: aproximadamente 1 ano (espera-se recrutar 30 participantes para cada grupo)
A pontuação do mAIAD e o limiar auditivo do audiograma (em dB HL), juntamente com os resultados dos testes MoCA e ACE-III, serão usados ​​para determinar o que melhor prediz a desvantagem auditiva na população com deficiência cognitiva.
aproximadamente 1 ano (espera-se recrutar 30 participantes para cada grupo)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico final do estado cognitivo (baseado no sistema de codificação ICD-10; resultado dicotômico; código F00-F03 (demência) ou código ICD F06.7 (deficiência cognitiva leve)) fornecido por médicos do serviço de memória do NHS em sessão de acompanhamento de atendimento clínico de rotina em 1 ano.
Prazo: Acompanhamento de 1 ano desde o recrutamento inicial
O diagnóstico final do estado cognitivo da população será comparado com as medidas de resultados auditivos e cognitivos na linha de base, ou seja. o limiar auditivo do audiograma (em dB HL) e pontuação dos testes MoCA e ACE-III e pontuações do questionário mAIAD para determinar quais parâmetros melhor predizem a mudança cognitiva no diagnóstico a partir das avaliações iniciais na população com deficiência auditiva/cognitiva.
Acompanhamento de 1 ano desde o recrutamento inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College, London

Investigadores

  • Investigador principal: Nattawan Utoomprurkporn, MD,Msc, University College, London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18/0306

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

compartilhar apenas dentro da equipe de pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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