Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av kognitiva screeningar för hörselskadade

5 november 2020 uppdaterad av: University College, London

Validering av "Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och Addenbrookes Cognitive Examination III (ACE-III)" som ett kognitivt screeningverktyg för hörselskadade

Det finns för närvarande inga kognitiva tester som har validerats som screeningverktyg för personer med demens och samtidig hörselnedsättning. Detta är särskilt viktigt med tanke på den höga förekomsten av hörselnedsättning hos äldre vuxna som uppsöker minnestjänster och risken för feldiagnos av demens i denna population enligt ovan.

Kognitiva tester validerade i hörselskadade populationer kommer också att vara viktiga som resultatverktyg för interventionell forskning som syftar till att ta reda på om behandling av hörselnedsättning kan minska risken för demens på längre sikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hörselnedsättning är mycket utbredd i äldre befolkning. Detta leder till ytterligare problem som kommunikationsproblem, isolering från samhället och depression. Dessutom kan hörselnedsättning potentiellt påverka patienternas kognitiva funktion, vilket visas i ovan nämnda publicerade artiklar.

Kommunikationsproblem som uppstår på grund av enbart hörselnedsättning kan också störa administreringen av kognitiva testbatterier, eftersom en tidigare studie visade att omadministrering av MMSE-test med hjälpmedel för att lyssna direkt kan förbättra testresultatet bland äldre (1).

Därför är speciell anpassning av det kognitiva testbatteriet nödvändigt för att möta behoven hos hörselskadade äldre vuxna. Detta för att säkerställa att testresultatet återspeglar det exakta kognitiva tillståndet hos den äldre vuxen med hörselnedsättning, inte påverkat av hörselnedsättning.

Dessutom bör lämpliga gränsvärden för befolkningen med hörselskada identifieras för dessa nya kognitiva screeningverktyg. Detta för att säkerställa lämplig remiss för vidare diagnos och snabb hantering av kognitiv funktionsnedsättning/demens bland äldre vuxna med hörselnedsättning.

Dessutom eftersom hörselnedsättning potentiellt kan leda till försämring av patienternas kognitiva funktion över tid (2). Uppföljningsbedömningar av kognitiv funktion bland äldre vuxna med hörselnedsättning kan avgöra graden av försämring i retrospektiv studie(2). Denna prospektiva prövningsuppföljning av kognitiv funktion bland deltagare med hörselnedsättning kan avslöja ytterligare riskfaktorer associerade med försämringen. Bättre förståelse för dessa riskfaktorer kan potentiellt leda till ytterligare ingrepp för att fördröja nedgången i patienternas kognitiva funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, WC1X 8DA
        • Royal National Throat Nose Ear Hospital
      • London, Storbritannien
        • Camden and Islington NHS memory service

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 65 år
  • Dokumenterad hörselnedsättning (har för närvarande hörapparat och/eller hörseltestning med ett hörselmedelvärde på >/= 30dB HL i D-HI,MCI-HI-gruppen)

Exklusions kriterier

  • Okorrigerad synnedsättning; kognitiva och/eller fysiska funktionshinder som hindrar utförandet av de skriftliga/ritade delarna av proven, enligt forskarens uppfattning.
  • Allvarlig till djup hörselnedsättning (PTA >70dBHL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: demens (D-HI)
hörselskadade demens
Flera kognitiva och hörseltest (perifera och (centrala) hörselprocesser).
Övrig: Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI-HI)
MCI med hörselnedsättning
Flera kognitiva och hörseltest (perifera och (centrala) hörselprocesser).
Aktiv komparator: normal (N-HI)
normal kognition med hörselnedsättning
Flera kognitiva och hörseltest (perifera och (centrala) hörselprocesser).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den anpassade versionen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) frågeformulärets totalpoäng bland demens/lindrig kognitiv funktionsnedsättning/normal kognition grupp av hörselskadade äldre vuxna.
Tidsram: cirka 1 år (förväntas rekrytera 30 deltagare för varje grupp)
Poängen kommer att användas för att beräkna lämplig cut-point-poäng för att differentiera varje grupp av hörselskadade äldre vuxna.(totalt poäng från 0-30 poäng med högre poäng tyder på bättre kognitiv funktion)
cirka 1 år (förväntas rekrytera 30 deltagare för varje grupp)
Den anpassade versionen Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III) frågeformulär totalt poäng bland demens/lindrig kognitiv funktionsnedsättning/normal kognition grupp av hörselskadade äldre vuxna.
Tidsram: cirka 1 år (förväntas rekrytera 30 deltagare för varje grupp)
Poängen kommer att användas för att beräkna lämplig cut-point-poäng för att differentiera varje grupp av hörselskadade äldre vuxna (totalpoäng från 0-100 poäng med högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion)
cirka 1 år (förväntas rekrytera 30 deltagare för varje grupp)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hörselhandikapppoäng från Modified Amsterdam Inventory for Auditory Disability and Handicap (mAIAD) (totalpoäng från 0-84 med högre poäng indikerar mindre upplevd hörselsvårighet)
Tidsram: cirka 1 år (förväntas rekrytera 30 deltagare för varje grupp)
Poängen från mAIAD och hörseltröskeln från audiogram (i dB HL) tillsammans med MoCA- och ACE-III-testresultaten kommer att användas för att bestämma vad som bäst förutsäger hörselhandikapp i den kognitivt nedsatta befolkningen.
cirka 1 år (förväntas rekrytera 30 deltagare för varje grupp)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutlig kognitiv statusdiagnos (baserat på ICD-10-kodningssystem; dikotomt utfall; kod F00-F03 (demens) eller kod ICD F06.7 (Mild kognitiv funktionsnedsättning)) tillhandahållen av en NHS-minnestjänstläkare vid rutinuppföljningssession för klinisk vård kl. 1 år.
Tidsram: 1 års uppföljning från första rekryteringen
Den slutliga kognitiva statusdiagnosen för befolkningen kommer att jämföras med hörsel och kognitiva utfallsmått vid baslinjen, dvs. hörseltröskeln från audiogram (i dB HL)) och MoCA- och ACE-III-testresultat och mAIAD-frågeformulärpoäng för att bestämma vilka parametrar som bäst förutsäger kognitiv förändring i diagnos från baslinjebedömningarna i befolkningen med hörselskada/kognitivt nedsatt.
1 års uppföljning från första rekryteringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nattawan Utoomprurkporn, MD,Msc, University College, London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

endast dela inom forskargruppen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiva tester och hörseltest

Prenumerera