Hallássérültek kognitív szűrésének validálása
A „Montreal Cognitive Assessment (MoCA) és az Addenbrooke’s Cognitive Examination III (ACE-III)” validálása a hallássérültek kognitív szűrőeszközeként
Jelenleg nincsenek olyan kognitív tesztek, amelyeket szűrőeszközként validáltak volna demenciában és komorbid halláskárosodásban szenvedők számára. Ez különösen fontos, tekintettel a halláskárosodás magas előfordulására az emlékezeti szolgáltatásokhoz forduló idősebb felnőttek körében, valamint a fentebb vázolt populációban a demencia téves diagnózisának kockázata miatt.
A hallássérült populációkban validált kognitív tesztek szintén fontosak lesznek az intervenciós kutatások kimenetelének eszközeiként, amelyek célja annak kiderítése, hogy a halláskárosodás kezelése hosszabb távon csökkentheti-e a demencia kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A halláskárosodás nagyon gyakori az idősebb lakosság körében. Ez további problémákhoz vezet, mint például a kommunikációs probléma, a közösségtől való elszigeteltség és a depresszió. Ezen túlmenően a halláskárosodás potenciálisan befolyásolhatja a betegek kognitív funkcióit, amint azt a fent említett publikált dokumentumok is bemutatják.
Az önmagában halláskárosodásból eredő kommunikációs problémák szintén zavarhatják a kognitív teszt akkumulátorának adását, mivel egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy az MMSE-teszt újbóli beadása kisegítő lehallgató eszközzel azonnal javíthatja az idősek tesztpontszámát (1).
Ezért a kognitív teszt akkumulátorának speciális adaptációja szükséges a hallássérült idős felnőttek szükségleteinek kielégítésére. Ez annak biztosítására szolgál, hogy a teszt eredménye pontosan tükrözze a hallássérült idősebb felnőtt kognitív állapotát, amelyet nem befolyásol a halláskárosodás.
Ezen túlmenően ezekhez az új kognitív szűrőeszközökhöz megfelelő küszöbértékeket kell meghatározni a hallássérült populáció számára. Ez biztosítja a megfelelő beutalást a további diagnózishoz és a kognitív károsodás/demencia azonnali kezeléséhez a halláskárosodásban szenvedő idősebb felnőttek körében.
Ezenkívül, mivel a halláskárosodás idővel potenciálisan a betegek kognitív funkcióinak romlásához vezethet (2). A hallássérült idős felnőttek kognitív funkcióinak nyomon követése meghatározhatja a romlás mértékét a retrospektív vizsgálatban (2). A hallássérült résztvevők kognitív funkcióinak ez a leendő kísérleti nyomon követése további kockázati tényezőket tárhat fel, amelyek a halláskárosodáshoz kapcsolódnak. E kockázati tényezők jobb megértése további beavatkozásokhoz vezethet a betegek kognitív funkcióinak hanyatlásának késleltetése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, WC1X 8DA
- Royal National Throat Nose Ear Hospital
-
London, Egyesült Királyság
- Camden and Islington NHS memory service
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 65 év felett
- Dokumentált halláskárosodás (jelenleg hallókészüléket visel, és/vagy hallásvizsgálatot végez >/= 30 dB HL hallásátlaggal a D-HI, MCI-HI csoportban)
Kizárási kritériumok
- Nem korrigált látáskárosodás; kognitív és/vagy testi fogyatékosság(ok), amelyek a kutató véleménye szerint akadályozzák a tesztek írásbeli/rajzi elemeinek elvégzését.
- Súlyos vagy mély hallásvesztés (PTA >70 dBHL)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: demencia (D-HI)
hallássérült demencia
|
Számos kognitív és hallás (perifériás és (centrális) hallási folyamat) vizsgálat
|
|
Egyéb: Enyhe kognitív károsodás (MCI-HI)
MCI halláskárosodással
|
Számos kognitív és hallás (perifériás és (centrális) hallási folyamat) vizsgálat
|
|
Aktív összehasonlító: normál (N-HI)
normális megismerés halláskárosodással
|
Számos kognitív és hallás (perifériás és (centrális) hallási folyamat) vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kérdőív adaptált változata a demencia/enyhe kognitív károsodás/normális kognitív képességű hallássérült idősebb felnőttek csoportjának összpontszáma.
Időkeret: körülbelül 1 év (várhatóan 30 résztvevőt vonzunk minden csoportba)
|
A pontszám alapján számítják ki a megfelelő küszöbértéket a hallássérült idős felnőttek egyes csoportjainak megkülönböztetéséhez (összesen).
a 0-30 pont közötti pontszám magasabb pontszámmal jobb kognitív funkciót jelez)
|
körülbelül 1 év (várhatóan 30 résztvevőt vonzunk minden csoportba)
|
|
Az Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III) kérdőív átdolgozott változata a demencia/enyhe kognitív károsodás/normális kognitív képességű hallássérült idősebb felnőttek csoportjának összpontszáma.
Időkeret: körülbelül 1 év (várhatóan 30 résztvevőt vonzunk minden csoportba)
|
A pontszám alapján számítják ki a megfelelő küszöbértéket a hallássérült idős felnőttek egyes csoportjainak megkülönböztetésére (a 0-100 pont közötti összpontszám magasabb pontszám esetén jobb kognitív funkciót jelez)
|
körülbelül 1 év (várhatóan 30 résztvevőt vonzunk minden csoportba)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hallássérült pontszám a Hallássérültek és Fogyatékosságok Módosított Amsterdam Inventoryjából (mAIAD) (a 0-84 közötti összpontszám magasabb pontszámmal kisebb észlelt hallási nehézséget jelez)
Időkeret: körülbelül 1 év (várhatóan 30 résztvevőt vonzunk minden csoportba)
|
A mAIAD pontszámát és az audiogram hallásküszöbét (dB HL-ben), valamint a MoCA és ACE-III tesztpontszámokat fogják használni annak meghatározására, hogy mi jósolja meg legjobban a hallássérülést a kognitívan sérült populációban.
|
körülbelül 1 év (várhatóan 30 résztvevőt vonzunk minden csoportba)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végső kognitív állapotdiagnózis (az ICD-10 kódrendszer alapján; dichotóm eredmény; F00-F03 kód (demencia) vagy ICD F06.7 kód (enyhe kognitív károsodás)), amelyet az NHS memóriaszolgálatának orvosai adnak a rutin klinikai gondozási nyomon követés alkalmával 1 év.
Időkeret: 1 év követési idő a kezdeti felvételtől számítva
|
A populáció végső kognitív állapotának diagnózisát össze kell vetni a hallással és a kognitív eredményekkel kapcsolatos mérésekkel az alapvonalon, azaz. a hallásküszöb az audiogramból (dB HL-ben) és a MoCA és ACE-III tesztek pontszámaiból és a mAIAD kérdőív pontszámaiból annak meghatározására, hogy mely paraméterek jósolják legjobban a diagnózis kognitív változását a hallássérült/kognitív sérült populációban végzett kiindulási értékelések alapján.
|
1 év követési idő a kezdeti felvételtől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nattawan Utoomprurkporn, MD,Msc, University College, London
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- MacDonald AA, Joyson A, Lee R, Seymour DG, Soiza RL. The effect of hearing augmentation on cognitive assessment scales at admission to hospital. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Apr;20(4):355-61. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182107e88.
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Fülbetegségek
- Kogníciós zavarok
- Érzékelési zavarok
- Hallászavarok
- Percepciós zavarok
- Retrocochleáris betegségek
- Hallásbetegségek, Központi
- Elmebaj
- Halláskárosodás
- Süketség
- Auditív észlelési zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18/0306
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .