Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiomic Markers rintasyövän etäpesäkkeitä ja hoitovastetta käyttämällä MRI

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre

Rintasyövän etäpesäkkeiden radiomic markkerit dynaamisen kontrastitehostetun MRI:n ja diffuusiopainotetun MRI:n avulla

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa radioaktiiviset piirteet metastaattisen etenemisen biomarkkereiksi ensisijaisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida rintakasvainten radioaktiivisia markkereita metastaattisen riskin arvioimiseksi primaarisen hoidon jälkeisten radioaktiivisten ominaisuuksien perusteella. Tutkijat pyrkivät analysoimaan kuvia eri aikavälein ennen ensisijaisia ​​hoitoja, niiden aikana ja niiden jälkeen käyttämällä kahta kehittynyttä kuvantamistekniikkaa (DCE-MRI & DWI-MRI).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan naisia ​​ja miehiä, joilla on patologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä, joka on vaiheen I-III AJCC v7 -kriteerien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavien on annettava asianmukainen kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista;
  2. Tutkittavien on kyettävä ja haluttava noudattaa turvatoimenpiteitä skannausjakson aikana;
  3. Aiheiden tulee olla 18+ iältään miehiä ja naisia
  4. Biopsialla vahvistettu invasiivisen rintasyövän diagnoosi; (ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. Vaiheen I-III sairaus AJCC v7 -kriteerien mukaan.
  6. Potilaat, joilla on riittävä munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma, ts. >=30 ml/min/1,73 m2).
  7. Ensisijaisia ​​hoitoja voivat olla neoadjuvanttikemoterapia tai leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut poikkeavuuksia, merkittäviä vammoja tai lääketieteellisiä tai kirurgisia toimenpiteitä (esim. silikoni-/suolaliuos-implantteja), joihin liittyy jompikumpi rinta, riidanalaista vauriota lukuun ottamatta.

    2. Koehenkilöt, joilla on dermatologisia poikkeavuuksia (mukaan lukien tatuoinnit, avohaavat tai vaurioitunut iho), joihin liittyy jompikumpi rinta. 3. Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut sidekudossairaus 4. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät 5. Koehenkilöt, joille on istutettu elektroninen laitetta, kuten sydämentahdistinta, defibrillaattoria tai neurologista stimulaattoria saattaa altistaa heidät epämukavuudelle kuvantamisen/skannauksen aikana.

    7. Allergia mille tahansa tässä tutkimuksessa annetulle varjoaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Jäljellä olevien syöpäsolujen puuttumisen asteen arviointi
Jopa 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika etäpesäkkeisiin
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Arvioidaan kaukaisten etäpesäkkeiden alkamista
Jopa 60 kuukautta
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Arvioi aika syöpään liittyvään kuolemaan
Jopa 60 kuukautta
Aika kaukaiseen rintasyövän uusiutumiseen (kk)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Arvioi aika, jonka jälkeen rinnassa on tapahtunut uusiutumistapahtuma.
Jopa 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 214-2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa