Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiomiska markörer för bröstcancermetastaser och behandlingssvar med MRT

10 april 2023 uppdaterad av: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre

Radiomiska markörer för bröstcancermetastaser med hjälp av dynamisk kontrastförstärkt MR och diffusionsvägd MR

Det primära syftet med studien är att identifiera radiomiska egenskaper som biomarkörer för metastatisk progression efter primär terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att utvärdera radiomarkörer i brösttumörer för att utvärdera metastaserande risk baserat på radiomiska egenskaper efter primär terapi. Utredarna syftar till att analysera bilder vid olika tidsintervall före, under och efter primära behandlingar med hjälp av två avancerade avbildningstekniker (DCE-MRI & DWI-MRI).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att registrera kvinnor och män med en patologiskt bekräftad diagnos av invasiv bröstcancer som är stadium I-III enligt AJCC v7-kriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonerna måste ge lämpligt skriftligt informerat samtycke innan de deltar i studien;
  2. Försökspersonerna måste kunna och vilja följa säkerhetsrutinerna under skanningsperioden;
  3. Försökspersonerna måste vara män och kvinnor i åldern 18+
  4. Biopsi-bekräftad diagnos av invasiv bröstcancer; (ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. Sjukdom i steg I-III enligt AJCC v7-kriterierna.
  6. Patienter med tillräcklig njurfunktion (kreatininclearance, dvs >=30 ml/min/1,73 m2).
  7. Primära behandlingar kan innefatta neoadjuvant kemoterapi eller kirurgi

Exklusions kriterier:

  • 1. Försökspersoner med en tidigare medicinsk historia av abnormiteter, betydande skador eller medicinska eller kirurgiska ingrepp (t.ex. Silikon/saltlösningsimplantat) som involverar endera bröstet, exklusive skadan i fråga.

    2. Försökspersoner med några dermatologiska avvikelser (inklusive tatueringar, öppna sår eller skadad hud) som involverar antingen bröstet 3. Försökspersoner med en aktuell eller tidigare medicinsk historia av bindvävssjukdom 4. Försökspersoner som är gravida eller ammar 5. Försökspersoner med en implanterad elektronik apparat såsom en pacemaker, defibrillator eller neurologisk stimulator 6. Försökspersoner som, enligt utredarens eller den kliniska forskningskoordinatorns åsikt, kanske inte annars är lämpliga att inkluderas i studien, såsom betydande ångest, historia av muskel- och skelettsjukdomar som kan predisponera dem för obehag under avbildnings-/skanningsperioden.

    7. Allergier mot kontrastmedel som administreras till denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologiskt fullständigt svar (pCR)
Tidsram: Upp till 60 månader
Utvärdera graden av frånvaro av kvarvarande cancerceller
Upp till 60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för fjärrmetastaser
Tidsram: Upp till 60 månader
Utvärdera början av fjärrmetastaser
Upp till 60 månader
Dags att dö
Tidsram: Upp till 60 månader
Utvärdera tiden till cancerrelaterad död
Upp till 60 månader
Tid till avlägsen återfall av bröstcancer (månader)
Tidsram: Upp till 60 månader
Utvärdering av tiden tills en återkommande händelse har inträffat i bröstet.
Upp till 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 214-2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Invasiv bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera