Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomiske markører for brystkræftmetastase og behandlingsrespons ved hjælp af MR

10. april 2023 opdateret af: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre

Radiomiske markører for brystkræftmetastase ved hjælp af dynamisk kontrastforstærket MR og diffusionsvægtet MR

Det primære formål med undersøgelsen er at identificere radiomiske træk som biomarkører for metastatisk progression efter primær terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at evaluere radiomiske markører i brysttumorer for at evaluere metastatisk risiko baseret på radiomiske egenskaber efter primær behandling. Efterforskerne sigter mod at analysere billeder med forskellige tidsintervaller før, under og efter primære behandlinger ved hjælp af to avancerede billeddannelsesteknikker (DCE-MRI & DWI-MRI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil indskrive kvinder og mænd med en patologisk bekræftet diagnose af invasiv brystkræft, der er stadium I-III i henhold til AJCC v7-kriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner skal give passende skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen;
  2. Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at overholde sikkerhedsprocedurerne i scanningsperioden;
  3. Forsøgspersonerne skal være mænd og kvinder i alderen 18+
  4. Biopsi-bekræftet diagnose af invasiv brystkræft; (ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. Stadie I-III sygdom i henhold til AJCC v7-kriterierne.
  6. Patienter med tilstrækkelig nyrefunktion (kreatininclearance, dvs. >=30 ml/min/1,73 m2).
  7. Primære behandlinger kan omfatte neoadjuverende kemoterapi eller kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Personer med en tidligere sygehistorie med abnormiteter, betydelig skade eller medicinske eller kirurgiske procedurer (f.eks. Silikone/saltvandsimplantater), der involverer begge bryster, eksklusive den pågældende læsion.

    2. Personer med dermatologiske abnormiteter (inklusive tatoveringer, åbne sår eller knækket hud), der involverer enten brystet 3. Personer med en nuværende eller tidligere sygehistorie med bindevævssygdom 4. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende 5. Forsøgspersoner med en implanteret elektronisk enhed såsom en pacemaker, defibrillator eller neurologisk stimulator 6. Forsøgspersoner, som efter investigatorens eller den kliniske forskningskoordinators opfattelse på anden vis ikke er egnede til at indgå i undersøgelsen, såsom betydelig angst, anamnese med muskuloskeletal sygdom, som kan disponere dem for ubehag under billedbehandlings-/scanningsperioden.

    7. Allergier over for et hvilket som helst kontrastmiddel administreret til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk komplet respons (pCR)
Tidsramme: Op til 60 måneder
Evaluering af graden af ​​fravær af resterende kræftceller
Op til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fjernmetastaser
Tidsramme: Op til 60 måneder
Evaluering af debut af fjernmetastaser
Op til 60 måneder
Tid til døden
Tidsramme: Op til 60 måneder
Evaluering af tid til kræftrelateret død
Op til 60 måneder
Tid til fjernt tilbagefald af brystkræft (måneder)
Tidsramme: Op til 60 måneder
Evaluering af tiden, indtil der er opstået en gentagelsesbegivenhed i brystet.
Op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 214-2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner