- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03709186
Radiomische markers voor metastase van borstkanker en behandelingsrespons met behulp van MRI
Radiomische markers voor metastase van borstkanker met behulp van dynamische contrastversterkte MRI en diffusiegewogen MRI
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten de juiste schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
- Proefpersonen moeten tijdens de scanperiode de veiligheidsprocedures kunnen en willen naleven;
- Onderwerpen moeten mannen en vrouwen van 18+ zijn
- Biopsie-bevestigde diagnose van invasieve borstkanker; (ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
- Stadium I-III ziekte volgens de AJCC v7-criteria.
- Patiënten met voldoende nierfunctie (creatinineklaring, d.w.z. >=30 ml/min/1,73 m²).
- Primaire behandelingen kunnen neoadjuvante chemotherapie of chirurgie omvatten
Uitsluitingscriteria:
1. Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis van afwijkingen, aanzienlijk letsel of medische of chirurgische ingrepen (bijv. implantaten van siliconen/zoutoplossing) waarbij een van beide borsten is betrokken, exclusief de laesie in kwestie.
2. Proefpersonen met dermatologische afwijkingen (waaronder tatoeages, open zweren of beschadigde huid) waarbij een van de borsten betrokken is 3. Proefpersonen met een huidige of vroegere medische voorgeschiedenis van bindweefselziekte 4. Proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven 5. Proefpersonen met een geïmplanteerde elektronische apparaat zoals een pacemaker, defibrillator of neurologische stimulator 6. Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker of de coördinator van het klinisch onderzoek, anders misschien niet geschikt zijn voor opname in het onderzoek, zoals ernstige angst, voorgeschiedenis van musculoskeletale aandoeningen die kunnen ze vatbaar maken voor ongemak tijdens de beeldvormings-/scanperiode.
7. Allergieën voor elk contrastmiddel dat aan dit onderzoek is toegediend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pathologische volledige respons (pCR)
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Evaluatie van de mate van afwezigheid van resterende kankercellen
|
Tot 60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd voor uitzaaiingen op afstand
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Evaluatie van het begin van metastasen op afstand
|
Tot 60 maanden
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Evalueren van de tijd tot aan kanker gerelateerde dood
|
Tot 60 maanden
|
Tijd tot terugkeer van borstkanker op afstand (maanden)
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Evalueren van de tijd totdat een recidiefgebeurtenis in de borst is opgetreden.
|
Tot 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 214-2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Invasieve borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten