Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiomiske markører for brystkreftmetastase og behandlingsrespons ved bruk av MR

10. april 2023 oppdatert av: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre

Radiomiske markører for brystkreftmetastaser ved bruk av dynamisk kontrastforbedret MR og diffusjonsvektet MR

Hovedmålet med studien er å identifisere radiomiske trekk som biomarkører for metastatisk progresjon etter primærbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å evaluere radiomiske markører i brystsvulster for å evaluere metastatisk risiko basert på radiomiske egenskaper etter primærbehandling. Etterforskerne tar sikte på å analysere bilder med ulike tidsintervaller før, under og etter primærbehandlinger ved bruk av to avanserte bildeteknikker (DCE-MRI og DWI-MRI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere kvinner og menn med en patologisk bekreftet diagnose av invasiv brystkreft som er stadium I-III i henhold til AJCC v7-kriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonene må gi passende skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien;
  2. Forsøkspersonene må være i stand til og villige til å overholde sikkerhetsprosedyrene under skanningsperioden;
  3. Forsøkspersonene må være menn og kvinner over 18 år
  4. Biopsi-bekreftet diagnose av invasiv brystkreft; (ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. Stage I-III sykdom i henhold til AJCC v7-kriteriene.
  6. Pasienter med tilstrekkelig nyrefunksjon (kreatininclearance, dvs. >=30 ml/min/1,73 m2).
  7. Primære behandlinger kan inkludere neoadjuvant kjemoterapi eller kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Personer med en tidligere medisinsk historie med abnormiteter, betydelige skader eller medisinske eller kirurgiske prosedyrer (f.eks. Silikon-/saltvannsimplantater) som involverer begge brystene, unntatt den aktuelle lesjonen.

    2. Personer med dermatologiske abnormiteter (inkludert tatoveringer, åpne sår eller ødelagt hud) som involverer enten bryst 3. Personer med nåværende eller tidligere medisinsk historie med bindevevssykdom 4. Personer som er gravide eller ammende 5. Personer med implantert elektronisk enhet som en pacemaker, defibrillator eller nevrologisk stimulator 6. Forsøkspersoner som, etter etterforskerens eller den kliniske forskningskoordinatorens oppfatning, kanskje ikke ellers er egnet for inkludering i studien, for eksempel betydelig angst, historie med muskel- og skjelettsykdom som kan disponere dem for ubehag under avbildnings-/skanningsperioden.

    7. Allergier mot ethvert kontrastmiddel administrert til denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk fullstendig respons (pCR)
Tidsramme: Opptil 60 måneder
Evaluere graden av fravær av gjenværende kreftceller
Opptil 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for fjernmetastasering
Tidsramme: Opptil 60 måneder
Evaluering av utbruddet av fjernmetastaser
Opptil 60 måneder
Tid til døden
Tidsramme: Opptil 60 måneder
Evaluering av tid til kreftrelatert død
Opptil 60 måneder
Tid til fjern tilbakefall av brystkreft (måneder)
Tidsramme: Opptil 60 måneder
Evaluering av tiden før en gjentakende hendelse har oppstått i brystet.
Opptil 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 214-2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Invasiv brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere