Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгенологические маркеры метастазирования рака молочной железы и ответ на лечение с использованием МРТ

10 апреля 2023 г. обновлено: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre

Рентгенологические маркеры метастазирования рака молочной железы с использованием динамической МРТ с контрастным усилением и диффузионно-взвешенной МРТ

Основной целью исследования является определение рентгенологических особенностей как биомаркеров метастатического прогрессирования после первичной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследование направлено на оценку рентгенологических маркеров в опухолях молочной железы для оценки риска метастазирования на основе рентгенологических признаков после первичной терапии. Исследователи стремятся анализировать изображения в различные промежутки времени до, во время и после первичного лечения, используя два передовых метода визуализации (DCE-MRI и DWI-MRI).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут участвовать женщины и мужчины с патологически подтвержденным диагнозом инвазивного рака молочной железы I-III стадии в соответствии с критериями AJCC v7.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты должны дать соответствующее письменное информированное согласие до участия в исследовании;
  2. Субъекты должны быть в состоянии и готовы соблюдать процедуры безопасности в течение периода сканирования;
  3. Субъекты должны быть мужчинами и женщинами в возрасте 18+
  4. Подтвержденный биопсией диагноз инвазивного рака молочной железы; (ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. Стадия I-III заболевания по критериям AJCC v7.
  6. Пациенты с достаточной функцией почек (клиренс креатинина >=30 мл/мин/1,73 м2).
  7. Первичное лечение может включать неоадъювантную химиотерапию или хирургическое вмешательство.

Критерий исключения:

  • 1. Субъекты с аномалиями в анамнезе, значительными травмами или медицинскими или хирургическими процедурами (например, Силиконовые/солевые имплантаты) с участием любой молочной железы, за исключением рассматриваемого поражения.

    2. Субъекты с любыми дерматологическими аномалиями (включая татуировки, открытые язвы или повреждения кожи), затрагивающие любую грудь. 3. Субъекты с текущим или прошлым заболеванием соединительной ткани. 4. Субъекты, которые беременны или кормят грудью. 5. Субъекты с имплантированным электронным устройством. устройство, такое как кардиостимулятор, дефибриллятор или неврологический стимулятор 6. Субъекты, которые, по мнению исследователя или координатора клинического исследования, могут не подходить для включения в исследование, например, выраженная тревожность, заболевания опорно-двигательного аппарата в анамнезе, которые может предрасполагать их к дискомфорту во время периода визуализации/сканирования.

    7. Аллергия на любой контрастный агент, введенный в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологический полный ответ (pCR)
Временное ограничение: До 60 месяцев
Оценка степени отсутствия остаточных раковых клеток
До 60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до отдаленного метастазирования
Временное ограничение: До 60 месяцев
Оценка начала отдаленных метастазов
До 60 месяцев
Время до смерти
Временное ограничение: До 60 месяцев
Оценка времени до смерти от рака
До 60 месяцев
Время до отдаленного рецидива рака молочной железы (месяцы)
Временное ограничение: До 60 месяцев
Оценка времени до возникновения рецидива в молочной железе.
До 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 214-2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инвазивный рак молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться