Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlőrák áttéteinek radiomikus markerei és a kezelésre adott válasz MRI segítségével

2023. április 10. frissítette: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre

Radiomikus markerek az emlőrák áttéthez dinamikus kontrasztos MRI és diffúziós súlyozott MRI használatával

A vizsgálat elsődleges célja a radiomikus jellemzők azonosítása, mint a metasztatikus progresszió biomarkerei az elsődleges terápiát követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja az emlődaganatok radiomikus markereinek értékelése a metasztatikus kockázat értékelése érdekében az elsődleges terápiát követő radiomikus jellemzők alapján. A kutatók célja a képek elemzése különböző időközönként az elsődleges kezelések előtt, alatt és után két fejlett képalkotó technikával (DCE-MRI és DWI-MRI).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban olyan nőket és férfiakat vonnak be, akiknek patológiásan megerősített diagnózisa invazív emlőrák, amely az AJCC v7 kritériumai szerint I-III.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alanyoknak megfelelő írásos, tájékozott beleegyezést kell adniuk a vizsgálatban való részvétel előtt;
  2. Az alanyoknak képesnek és hajlandónak kell lenniük a biztonsági eljárások betartására a szkennelési időszak alatt;
  3. Az alanyoknak 18 éven felüli férfiaknak és nőknek kell lenniük
  4. Invazív emlőrák biopsziával megerősített diagnózisa; (ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. Stádiumú I-III betegség az AJCC v7 kritériumai szerint.
  6. Megfelelő veseműködésű betegek (kreatinin-clearance, azaz >=30 ml/perc/1,73) m2).
  7. Az elsődleges kezelések közé tartozhat a neoadjuváns kemoterápia vagy a műtét

Kizárási kritériumok:

  • 1. Alanyok, akiknek a kórtörténetében rendellenességek, jelentős sérülések vagy orvosi vagy sebészeti eljárások szerepeltek (pl. Szilikon/sóoldat-implantátumok), amelyek bármelyik emlőt érintik, kivéve a szóban forgó elváltozást.

    2. Bármilyen bőrgyógyászati ​​rendellenességben szenvedő alanyok (beleértve a tetoválást, a nyílt sebeket vagy a sérült bőrt), amelyek bármelyik emlőt érintik. 3. Olyan alanyok, akiknek jelenlegi vagy korábbi kórtörténetében kötőszöveti betegség szerepel. 4. Terhes vagy szoptató alanyok 5. Beültetett elektronikus készülékkel rendelkező alanyok eszköz, például szívritmus-szabályozó, defibrillátor vagy neurológiai stimulátor 6. Azok az alanyok, akik a vizsgáló vagy a klinikai kutatási koordinátor véleménye szerint egyébként nem alkalmasak a vizsgálatba való bevonásra, például jelentős szorongás, mozgásszervi betegség anamnézisében, kellemetlen érzésre hajlamosíthatja őket a képalkotás/szkennelés időszakában.

    7. Allergia bármely, a vizsgálat során alkalmazott kontrasztanyagra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiás teljes válasz (pCR)
Időkeret: Akár 60 hónapig
A maradék rákos sejtek hiányának mértékének értékelése
Akár 60 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a távoli metasztázishoz
Időkeret: Akár 60 hónapig
A távoli metasztázis kezdetének értékelése
Akár 60 hónapig
A halál ideje
Időkeret: Akár 60 hónapig
A rákkal összefüggő halálozásig eltelt idő értékelése
Akár 60 hónapig
A mellrák távoli kiújulásáig eltelt idő (hónapok)
Időkeret: Akár 60 hónapig
Az emlőben bekövetkező kiújulásig eltelt idő értékelése.
Akár 60 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 214-2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Invazív emlőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel