Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery radiomiczne dla przerzutów raka piersi i odpowiedzi na leczenie za pomocą MRI

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre

Markery radiomiczne dla przerzutów raka piersi przy użyciu rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym i rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją

Głównym celem pracy jest identyfikacja cech radiomicznych jako biomarkerów progresji przerzutów po leczeniu pierwotnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę markerów radiomicznych w guzach piersi w celu oceny ryzyka przerzutów w oparciu o cechy radiomiczne po terapii podstawowej. Badacze mają na celu analizę obrazów w różnych odstępach czasu przed, w trakcie i po leczeniu pierwotnym przy użyciu dwóch zaawansowanych technik obrazowania (DCE-MRI i DWI-MRI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostaną włączone kobiety i mężczyźni z potwierdzonym patologicznie rozpoznaniem inwazyjnego raka piersi, który jest w stadium I-III według kryteriów AJCC v7.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy muszą wyrazić odpowiednią pisemną świadomą zgodę przed udziałem w badaniu;
  2. Badani muszą być zdolni i chętni do przestrzegania procedur bezpieczeństwa w okresie skanowania;
  3. Uczestnikami muszą być mężczyźni i kobiety w wieku 18+
  4. Rozpoznanie inwazyjnego raka piersi potwierdzone biopsją; (ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. Choroba w stadium I-III według kryteriów AJCC v7.
  6. Pacjenci z wystarczającą czynnością nerek (klirens kreatyniny, tj. >=30 ml/min/1,73 m2).
  7. Podstawowe leczenie może obejmować neoadjuwantową chemioterapię lub zabieg chirurgiczny

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Osoby, u których w przeszłości występowały nieprawidłowości, poważne urazy lub zabiegi medyczne lub chirurgiczne (np. implanty silikonowe/sól fizjologiczna) obejmujące obie piersi, z wyłączeniem danej zmiany.

    2. Osoby z jakimikolwiek nieprawidłowościami dermatologicznymi (w tym tatuażami, otwartymi ranami lub pęknięciami skóry) obejmującymi piersi 3. Osoby z obecnie lub w przeszłości chorobą tkanki łącznej 4. Osoby w ciąży lub karmiące piersią 5. Osoby z wszczepionym urządzeniem elektronicznym urządzenia, takie jak rozrusznik serca, defibrylator lub stymulator neurologiczny 6. Osoby, które w opinii badacza lub koordynatora badań klinicznych mogą z innego powodu nie kwalifikować się do włączenia do badania, takie jak znaczny niepokój, choroba układu mięśniowo-szkieletowego w wywiadzie, która mogą predysponować je do dyskomfortu podczas obrazowania/skanowania.

    7. Alergie na jakikolwiek środek kontrastowy podany w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita odpowiedź patologiczna (pCR)
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Ocena stopnia braku resztkowych komórek nowotworowych
Do 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do odległych przerzutów
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Ocena początku odległych przerzutów
Do 60 miesięcy
Czas do śmierci
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Ocena czasu do śmierci związanej z rakiem
Do 60 miesięcy
Czas do odległego nawrotu raka piersi (miesiące)
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Ocena czasu do wystąpienia nawrotu w piersi.
Do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 214-2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inwazyjny rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj