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MRI를 이용한 유방암 전이 및 치료 반응에 대한 방사성 표지자

2023년 4월 10일 업데이트: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre

Dynamic Contrast Enhanced MRI와 Diffusion-Weighted MRI를 이용한 유방암 전이의 방사성 표지자

이 연구의 주요 목표는 1차 치료 후 전이 진행의 바이오마커로서 방사성 특징을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 1차 치료 후 방사성 특징을 기반으로 전이 위험을 평가하기 위해 유방 종양의 방사성 마커를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 두 가지 고급 영상 기술(DCE-MRI 및 DWI-MRI)을 사용하여 1차 치료 전, 치료 중 및 치료 후 다양한 시간 간격으로 이미지를 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 AJCC v7 기준에 따라 I-III기인 침윤성 유방암의 병리학적으로 확인된 진단을 받은 여성과 남성을 등록할 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 연구에 참여하기 전에 적절한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  2. 피험자는 스캔 기간 동안 안전 절차를 준수할 수 있고 준수할 의지가 있어야 합니다.
  3. 피험자는 18세 이상의 남녀여야 합니다.
  4. 침윤성 유방암의 생검 확인 진단; (ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. AJCC v7 기준에 따른 I-III기 질병.
  6. 신기능이 충분한 환자(크레아티닌 청소율, 즉 >=30 mL/min/1.73 m2).
  7. 1차 치료에는 선행 화학 요법 또는 수술이 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 1. 이상, 심각한 부상 또는 내과적 또는 외과적 시술(예: 실리콘/식염수 보형물) 문제가 되는 병변을 제외하고 한쪽 유방을 침범합니다.

    2. 한쪽 유방에 피부과적 이상이 있는 대상자(문신, 개방성 궤양 또는 찢어진 피부 포함) 3. 결합 조직 질환의 현재 또는 과거 병력이 있는 대상자 4. 임신 중이거나 수유 중인 대상자 5. 전자 장치를 이식한 대상자 심장 박동기, 제세동기 또는 신경 자극기와 같은 장치 6. 조사자 또는 임상 연구 코디네이터의 의견에 따라 심각한 불안, 근골격계 질환의 병력과 같이 연구에 포함하기에 적합하지 않을 수 있는 피험자 이미징/스캐닝 기간 동안 불편할 수 있습니다.

    7. 이 연구에 투여된 조영제에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 완전 반응(pCR)
기간: 최대 60개월
잔존 암세포의 부재 정도 평가
최대 60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 전이까지의 시간
기간: 최대 60개월
원격 전이의 시작 평가
최대 60개월
죽을 시간
기간: 최대 60개월
암 관련 사망까지의 시간 평가
최대 60개월
먼 유방암 재발까지의 시간(개월)
기간: 최대 60개월
유방에서 재발 사건이 발생할 때까지의 시간을 평가합니다.
최대 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 214-2018

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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