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Marqueurs radiomiques des métastases du cancer du sein et réponse au traitement par IRM

10 avril 2023 mis à jour par: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre

Marqueurs radiomiques pour les métastases du cancer du sein à l'aide de l'IRM à contraste dynamique et de l'IRM pondérée en diffusion

L'objectif principal de l'étude est d'identifier les caractéristiques radiomiques comme biomarqueurs de la progression métastatique après le traitement primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude vise à évaluer les marqueurs radiomiques dans les tumeurs du sein afin d'évaluer le risque métastatique en fonction des caractéristiques radiomiques après le traitement primaire. Les chercheurs visent à analyser les images à différents intervalles de temps avant, pendant et après les traitements primaires à l'aide de deux techniques d'imagerie avancées (DCE-MRI et DWI-MRI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude recrutera des femmes et des hommes avec un diagnostic pathologiquement confirmé de cancer du sein invasif de stade I à III selon les critères AJCC v7.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les sujets doivent donner un consentement éclairé écrit approprié avant de participer à l'étude ;
  2. Les sujets doivent être capables et désireux de se conformer aux procédures de sécurité pendant la période de numérisation ;
  3. Les sujets doivent être des hommes et des femmes âgés de 18 ans et plus
  4. Diagnostic confirmé par biopsie du cancer du sein invasif ; (ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. Maladie de stade I-III selon les critères AJCC v7.
  6. Patients ayant une fonction rénale suffisante (clairance de la créatinine, c'est-à-dire >= 30 mL/min/1,73 m2).
  7. Les traitements primaires peuvent inclure une chimiothérapie ou une chirurgie néoadjuvante

Critère d'exclusion:

  • 1. Sujets ayant des antécédents médicaux d'anomalies, de blessures importantes ou d'interventions médicales ou chirurgicales (par ex. Implants en silicone/solution saline) impliquant l'un ou l'autre des seins, à l'exclusion de la lésion en cause.

    2. Sujets présentant des anomalies dermatologiques (y compris des tatouages, des plaies ouvertes ou des lésions cutanées) impliquant l'un ou l'autre des seins 3. Sujets ayant des antécédents médicaux actuels ou passés de maladie du tissu conjonctif 4. Sujets enceintes ou allaitants 5. Sujets avec un appareil électronique implanté appareil tel qu'un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou un stimulateur neurologique peut les prédisposer à l'inconfort pendant la période d'imagerie/scanner.

    7. Allergies à tout agent de contraste administré dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse pathologique complète (pCR)
Délai: Jusqu'à 60 mois
Évaluation du degré d'absence de cellules cancéreuses résiduelles
Jusqu'à 60 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de métastase à distance
Délai: Jusqu'à 60 mois
Évaluation de l'apparition de métastases à distance
Jusqu'à 60 mois
L'heure de la mort
Délai: Jusqu'à 60 mois
Évaluer le délai avant le décès lié au cancer
Jusqu'à 60 mois
Délai de récidive du cancer du sein à distance (mois)
Délai: Jusqu'à 60 mois
Évaluer le temps jusqu'à ce qu'un événement de récidive se produise dans le sein.
Jusqu'à 60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Première publication (Réel)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 214-2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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