電子常磁性共鳴 (EPR) オキシメトリーを使用した皮膚腫瘍の酸素分圧の測定

この研究のすべての患者は、担当医の裁量で、がんの標準治療を受けます。 すべての被験者は、資格のある 4 つのコホートのいずれかに割り当てられます。コホート内に無作為化も階層化もありません。

コホート 1 - 皮膚の原発性悪性腫瘍の根治手術を受ける患者

コホート 2 - 皮膚の原発性悪性腫瘍に対して根治的放射線療法 (+/- 同時全身療法) を受ける患者

コホート 3 - 皮膚に関連する腫瘍に対して緩和放射線療法 (+/- 同時全身療法) を受ける患者

コホート 4 - 皮膚に関与する腫瘍に対して全身療法のみ (放射線なし) を受ける患者

この研究に登録されたすべての患者は、腫瘍酸素レベルの最初の2回の測定を受けます。 初日に、スポットチップと呼ばれる小さな金属ディスク (直径 1 cm 未満) を腫瘍の表面に置き、接着剤を使用して固定します。 患者は、腫瘍内の酸素レベルを測定するために使用される 2 つの磁石の間に配置されます (横になるか座る)。 小さなプラスチック製の酸素検出器が腫瘍の上の皮膚に配置されます。 これらのデバイスを使用して、ベースラインでの腫瘍の酸素レベルを測定し、次に透明なプラスチック製フェイスマスクを通して酸素を呼吸しながら、最後に酸素フェイスマスクを取り外した後に測定します。

測定が行われた後、少量 (20 ～ 50 マイクロリットル) のインクが小さな (28 ゲージ) 針を使用して腫瘍に注入されます。 墨汁は、腫瘍に恒久的な濃い青/黒のマークを付けます。 インクは、外科的に物理的に除去しない限り、注入された場所に永久的な入れ墨を残します.

患者は、少なくとも 2 日後に別の測定に戻ります。 この測定では、以前に注入された墨汁 (上記) が使用されるため、SPOTChip を使用する必要はなくなります。 墨汁腫瘍の酸素測定では、小さなワイヤー (ループ共振器と呼ばれます) を腫瘍の上に置き、医療用蜂蜜とサラン ラップまたはテープを使用して所定の位置に保持します。 治験責任医師は、最初にベースラインでの腫瘍の酸素レベルを測定し、次に透明なプラスチック製フェイスマスクを通して酸素を呼吸しながらマスクを取り、ベースラインに戻ったときに腫瘍の酸素レベルを測定します。

腫瘍の外科的切除を受けた患者 (コホート 1) は、この時点以降、それ以上の測定はありません。

放射線療法を受けている患者 (コホート 2 および 3) は、治療中に腫瘍の毎週の測定のために戻ってきます。その後、放射線療法のコースが完了してから 1 か月後に 1 回追加の測定が行われます。

化学療法、免疫療法、または放射線を使用しないその他の全身療法で治療されている患者 (コホート 4) は、定期的な注入の前後に 3 ～ 4 週間ごとに測定のために戻ってきて、その後、コースを完了してから 1 か月後に 1 回追加の測定を行います。全身療法。