Измерение парциального давления кислорода в кожных опухолях с помощью электронной парамагнитной резонансной (ЭПР) оксиметрии

Все пациенты, участвующие в этом исследовании, будут получать стандартную терапию для лечения рака по усмотрению лечащего врача. Все предметы будут отнесены к одной из четырех когорт, к которым они относятся; внутри когорт нет ни рандомизации, ни стратификации.

Когорта 1 - Пациенты, которым предстоит радикальное хирургическое вмешательство по поводу первичного злокачественного новообразования кожи.

Когорта 2 - Пациенты, которым будет проведено окончательное облучение (+/- одновременная системная терапия) по поводу первичного злокачественного новообразования кожи.

Когорта 3 — пациенты, которые получат паллиативное облучение (+/- одновременная системная терапия) по поводу любой опухоли, поражающей кожу.

Когорта 4 - Пациенты, которые будут получать только системную терапию (без облучения) по поводу любой опухоли, поражающей кожу.

Все пациенты, включенные в это исследование, пройдут два начальных измерения уровня кислорода в опухоли. В первый день на поверхность опухоли будет помещен небольшой металлический диск (менее 1 см в диаметре), называемый SPOTChip, который будет удерживаться на месте с помощью клея. Затем пациента помещают (лежа или сидя) между двумя магнитами, которые используются для измерения уровня кислорода в опухоли. На кожу над опухолью будет помещен небольшой пластиковый детектор кислорода. Эти устройства будут использоваться для измерения уровня кислорода в опухоли на исходном уровне, затем при дыхании кислородом через прозрачную пластиковую лицевую маску, а затем в последний раз после того, как кислородная маска будет удалена.

После проведения измерений небольшое количество (20-50 мкл) туши будет введено в опухоль с помощью маленькой иглы (размером 28). Тушь оставит на опухоли постоянную темно-синюю/черную метку. Чернила оставляют постоянную татуировку в том месте, куда их вводят, если только они не удаляются физически хирургическим путем.

Пациент вернется для другого измерения, по крайней мере, через 2 дня. В этом измерении будут использоваться чернила Индии, которые были введены ранее (описано выше), и больше не будет необходимости использовать SPOTChip. Для измерения кислорода в опухоли тушью над опухолью будет помещен небольшой кусок проволоки (называемый петлевым резонатором), который будет удерживаться на месте с помощью медицинского меда и саранской обертки или ленты. Исследователь сначала проведет измерение уровня кислорода в опухоли на исходном уровне, затем, вдыхая кислород через прозрачную пластиковую лицевую маску, а затем маску снимут, уровень кислорода в опухоли будет измеряться по мере ее возвращения к исходному уровню.

У пациентов, у которых опухоль была удалена хирургическим путем (группа 1), после этого момента дальнейшие измерения не проводятся.

Пациенты, получающие лучевую терапию (группы 2 и 3), будут возвращаться для еженедельных измерений опухоли во время лечения с последующим одним дополнительным измерением через месяц после завершения курса лучевой терапии.

Пациенты, получающие химиотерапию, иммунотерапию или другую системную терапию без лучевой терапии (группа 4), будут приходить для измерений каждые 3–4 недели примерно во время их обычной инфузии с последующим одним дополнительным измерением через месяц после завершения курса лечения. системная терапия.