Misurazione della pressione parziale dell'ossigeno nei tumori cutanei mediante ossimetria a risonanza paramagnetica elettronica (EPR)

Tutti i pazienti in questo studio riceveranno una terapia standard per il loro cancro a discrezione dei loro medici curanti. Tutti i soggetti saranno assegnati a una delle quattro coorti per le quali si qualificano; non c'è randomizzazione e nessuna stratificazione all'interno delle coorti.

Coorte 1 - Pazienti che riceveranno un intervento chirurgico definitivo per un tumore maligno primario della pelle

Coorte 2 - Pazienti che riceveranno radiazioni definitive (+/- terapia sistemica concomitante) per un tumore maligno primario della pelle

Coorte 3 - Pazienti che riceveranno radiazioni palliative (+/- terapia sistemica concomitante) per qualsiasi tumore che coinvolge la pelle

Coorte 4 - Pazienti che riceveranno la sola terapia sistemica (senza radiazioni) per qualsiasi tumore che coinvolge la pelle

Tutti i pazienti arruolati in questo studio saranno sottoposti a due misurazioni iniziali del loro livello di ossigeno nel tumore. Il primo giorno, un piccolo disco di metallo (meno di 1 cm di diametro) chiamato SPOTChip verrà posizionato sulla superficie del tumore e tenuto in posizione mediante un adesivo. Il paziente verrà quindi posizionato (sdraiato o seduto) tra un set di due magneti che vengono utilizzati per misurare il livello di ossigeno nel tumore. Un piccolo rilevatore di ossigeno in plastica verrà posizionato sulla pelle sopra il tumore. Questi dispositivi verranno utilizzati per effettuare una misurazione del livello di ossigeno del tumore al basale, quindi durante la respirazione dell'ossigeno attraverso una maschera facciale di plastica trasparente, e quindi un'ultima volta dopo che la maschera facciale dell'ossigeno è stata rimossa.

Dopo aver effettuato le misurazioni, una piccola quantità (20-50 microlitri) di inchiostro di china verrà iniettata nel tumore utilizzando un piccolo ago (calibro 28). L'inchiostro di china lascerà un segno permanente di colore blu scuro/nero sul tumore. L'inchiostro lascia un tatuaggio permanente nel punto in cui viene iniettato, a meno che non venga rimosso fisicamente chirurgicamente.

Il paziente tornerà per un'altra misurazione, almeno 2 giorni dopo. Questa misurazione utilizzerà l'inchiostro di china precedentemente iniettato (descritto sopra) e non sarà più necessario utilizzare lo SPOTChip. Per la misurazione dell'ossigeno del tumore con inchiostro di china, un piccolo pezzo di filo (chiamato risonatore ad anello) verrà posizionato sopra il tumore e tenuto in posizione utilizzando miele medico e involucro o nastro saran. Lo sperimentatore effettuerà prima una misurazione del livello di ossigeno del tumore al basale, quindi respirando ossigeno attraverso una maschera facciale di plastica trasparente, quindi verrà misurata la maschera, il livello di ossigeno del tumore verrà misurato quando ritorna al basale.

I pazienti sottoposti a escissione chirurgica del tumore (coorte 1) non avranno ulteriori misurazioni dopo questo punto.

I pazienti che sono in trattamento con radioterapia (coorti 2 e 3), torneranno per misurazioni settimanali del tumore durante il trattamento, seguite da una misurazione aggiuntiva un mese dopo aver completato il ciclo di radioterapia.

I pazienti in trattamento con chemioterapia, immunoterapia o altre terapie sistemiche senza radiazioni (coorte 4), torneranno per le misurazioni ogni 3-4 settimane intorno al momento della loro infusione regolare, seguite da una misurazione aggiuntiva un mese dopo aver completato il corso di terapia sistemica.