Medición de la presión parcial de oxígeno en tumores cutáneos mediante oximetría de resonancia paramagnética electrónica (EPR)

Todos los pacientes en este estudio recibirán terapia de atención estándar para su cáncer a discreción de su(s) médico(s) tratante(s). Todos los sujetos serán asignados a una de las cuatro cohortes para las que califican; no hay aleatorización ni estratificación dentro de las cohortes.

Cohorte 1: pacientes que recibirán cirugía definitiva por una neoplasia maligna primaria de la piel

Cohorte 2: pacientes que recibirán radiación definitiva (+/- terapia sistémica concurrente) para una neoplasia maligna primaria de la piel

Cohorte 3: pacientes que recibirán radiación paliativa (+/- terapia sistémica concurrente) para cualquier tumor que involucre la piel

Cohorte 4: pacientes que recibirán terapia sistémica sola (sin radiación) para cualquier tumor que involucre la piel

Todos los pacientes inscritos en este estudio se someterán a dos mediciones iniciales de su nivel de oxígeno en el tumor. El primer día, se colocará un pequeño disco de metal (menos de 1 cm de diámetro) llamado SPOTChip en la superficie del tumor y se sujetará con un adhesivo. Luego se colocará al paciente (acostado o sentado) entre un conjunto de dos imanes que se utilizan para medir el nivel de oxígeno en el tumor. Se colocará un pequeño detector de oxígeno de plástico en la piel sobre el tumor. Estos dispositivos se usarán para tomar una medida del nivel de oxígeno del tumor al inicio, luego mientras se respira oxígeno a través de una mascarilla de plástico transparente y luego por última vez después de que se haya quitado la mascarilla de oxígeno.

Después de tomar las medidas, se inyectará una pequeña cantidad (20-50 microlitros) de tinta china en el tumor con una aguja pequeña (calibre 28). La tinta china hará una marca permanente de color azul oscuro/negro en el tumor. La tinta deja un tatuaje permanente en el lugar donde se inyecta, a menos que se elimine físicamente quirúrgicamente.

El paciente volverá para otra medición, al menos 2 días después. Esta medición utilizará la tinta china que se inyectó previamente (descrita anteriormente) y ya no será necesario utilizar el SPOTChip. Para la medición de oxígeno del tumor con tinta china, se colocará un pequeño trozo de alambre (llamado resonador de bucle) sobre el tumor y se mantendrá en su lugar con miel médica y envoltura o cinta de saran. El investigador primero tomará una medida del nivel de oxígeno del tumor en la línea de base, luego, mientras respira oxígeno a través de una máscara facial de plástico transparente, y luego se tomará la máscara, se medirá el nivel de oxígeno del tumor a medida que regresa a la línea de base.

A los pacientes a los que se les extirpa quirúrgicamente el tumor (cohorte 1) no se les realizarán más mediciones después de este punto.

Los pacientes que reciben tratamiento con radioterapia (cohortes 2 y 3) regresarán para realizar mediciones semanales del tumor durante el tratamiento, seguidas de una medición adicional un mes después de haber completado el ciclo de radioterapia.

Los pacientes que reciben tratamiento con quimioterapia, inmunoterapia u otras terapias sistémicas sin radiación (cohorte 4), volverán para las mediciones cada 3 o 4 semanas alrededor del momento de su infusión regular, seguidas de una medición adicional un mes después de completar el ciclo de terapia sistémica.