Medição da pressão parcial de oxigênio em tumores cutâneos usando oximetria de ressonância paramagnética eletrônica (EPR)

Todos os pacientes neste estudo receberão tratamento padrão para o câncer, a critério do(s) médico(s) responsável(is). Todos os indivíduos serão designados para uma das quatro coortes para as quais se qualificam; não há randomização nem estratificação dentro das coortes.

Coorte 1 - Pacientes que receberão cirurgia definitiva para malignidade primária da pele

Coorte 2 - Pacientes que receberão radiação definitiva (+/- terapia sistêmica concomitante) para malignidade primária da pele

Coorte 3 - Pacientes que receberão radiação paliativa (+/- terapia sistêmica concomitante) para qualquer tumor envolvendo a pele

Coorte 4 - Pacientes que receberão terapia sistêmica isolada (sem radiação) para qualquer tumor envolvendo a pele

Todos os pacientes inscritos neste estudo serão submetidos a duas medições iniciais do nível de oxigênio do tumor. No primeiro dia, um pequeno disco de metal (menos de 1 cm de diâmetro) chamado SPOTChip será colocado na superfície do tumor e fixado com um adesivo. O paciente será então posicionado (deitado ou sentado) entre um conjunto de dois ímãs que são usados ​​para medir o nível de oxigênio no tumor. Um pequeno detector de oxigênio de plástico será colocado na pele sobre o tumor. Esses dispositivos serão usados ​​para fazer uma medição do nível de oxigênio do tumor na linha de base, durante a respiração de oxigênio através de uma máscara de plástico transparente e, em seguida, uma última vez após a remoção da máscara de oxigênio.

Após as medições serem feitas, uma pequena quantidade (20-50 microlitros) de tinta nanquim será injetada no tumor usando uma pequena agulha (28 gauge). A tinta da Índia fará uma marca permanente azul escura/preta no tumor. A tinta deixa uma tatuagem permanente no local onde é injetada, a menos que seja fisicamente removida cirurgicamente.

O paciente retornará para outra medição, pelo menos 2 dias depois. Esta medição utilizará a tinta nanquim que foi injetada anteriormente (descrita acima) e não haverá mais a necessidade de utilizar o SPOTChip. Para a medição do oxigênio do tumor com tinta nanquim, um pequeno pedaço de fio (chamado de ressonador de loop) será colocado sobre o tumor e mantido no lugar usando mel medicinal e filme plástico ou fita adesiva. O investigador primeiro fará uma medição do nível de oxigênio do tumor na linha de base, então, enquanto respira oxigênio através de uma máscara facial de plástico transparente, e então a máscara será tomada, o nível de oxigênio do tumor será medido quando ele retornar à linha de base.

Os pacientes com excisão cirúrgica do tumor (coorte 1) não terão mais medições após esse ponto.

Os pacientes que estão sendo tratados com radioterapia (coortes 2 e 3) retornarão para medições semanais do tumor durante o tratamento, seguidas por uma medição adicional um mês após terem concluído o curso da radioterapia.

Os pacientes tratados com quimioterapia, imunoterapia ou outras terapias sistêmicas sem radiação (coorte 4) retornarão para medições a cada 3-4 semanas na época de sua infusão regular, seguidas por uma medição adicional um mês após a conclusão do curso de terapia sistêmica.