腎移植患者のフォローアップにおける遠隔モニタリングの使用の影響。 (APT'x)
2025年1月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
移植センターは、フォローアップしなければならない患者数の増加に関して、新たな組織的課題に直面しています。
私たちは、安定した腎移植外来患者の医学的に調整されたフォローアップを可能にする新しい Web アプリケーションを使用する可能性を開発し、評価しました: Ap'TELECARE。
この新しいアプローチは、移植センターレベルでの患者のフォローアップの組織化を促進するだけでなく、治療教育、治療への遵守、そして最終的に長期転帰を改善するという点で二次的な個人の利益を提供する可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
738
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- Clermont-Ferrand, CHU Site Gabriel-Montpied
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Saint-Étienne、フランス
- CHU Saint-Etienne
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -少なくとも3か月間移植された患者
- 安定した腎移植機能
除外基準:
- 自宅のインターネット アクセスなし
- 重大な障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の患者フォローアップ
従来のスケジュールに従って移植センターに相談する腎移植外来患者のグループ (移植後 6 か月までは隔週、1 年目までは 1 か月に 1 回、2 年目までは 3 か月ごと、その後は 6 か月ごと)
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従来のスケジュールに従って移植センターに相談する腎移植外来患者のグループ
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実験的：Ap'Telecareによる医学的に調整されたフォローアップ
Ap'Telecare の支援を受け、より緩和されたスケジュールに従って移植センターに相談する患者のグループ (6 か月までは毎月、1 年目までは隔月、2 年目までは 6 か月ごと、その後は 1 年に 1 回) .
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パソコン、タブレット、スマートフォンのインターネットアプリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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-移植片機能不全の少なくとも1つのエピソードを経験している患者
時間枠：2年
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通常の推定糸球体濾過率（eGFR）値の少なくとも20％の低下によって定義される移植片機能不全）
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：2年
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2年
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免疫抑制治療の失敗
時間枠：2年
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LUMINEX技術によるドナー特異的抗HLA（ヒト白血球抗原）抗体の検出
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2年
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透析に戻る必要があった患者の数
時間枠：2年
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2年
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急性または慢性移植拒絶反応の患者数
時間枠：2年
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2年
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移植後の合併症
時間枠：2年
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2年
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評価された生活の質
時間枠：2年
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EuroQol グループ - 5 次元 (EQ-5D) スケール
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2年
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不安と抑うつのレベル
時間枠：2年
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病院の不安とうつ病 (HAD) スケール
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2年
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段階的な費用対効果の評価基準
時間枠：2年
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獲得した QALY あたりのコスト (EuroQol グループから推定された QALY - 5 次元 (EQ-5D) 生活の質の尺度)。
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2年
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予算影響分析の評価基準
時間枠：2年
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「従来のフォローアップ」と比較して、「アプテレケア グループ」で治療を受けた患者 100 人あたりの平均費用の節約。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe Mariat, MD PhD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月17日
一次修了 (実際)
2023年10月10日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月20日
最初の投稿 (実際)
2018年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1708232
- 2018-A00677-48 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来のスケジュールの臨床試験
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Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了