Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​brugen af ​​fjernovervågning i opfølgningen af ​​nyretransplantationspatienten. (APT'x)

8. januar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Transplantationscentre står over for nye organisatoriske udfordringer med hensyn til det stigende antal patienter, de skal følge op. Vi har udviklet og vurderet muligheden for at bruge en ny webapplikation, der tillader en medicinsk skræddersyet opfølgning af stabile nyretransplanterede ambulante patienter: Ap'TELECARE. Denne nye tilgang vil sandsynligvis lette tilrettelæggelsen af ​​patienters opfølgning på transplantationscenter-niveau samt give sekundære individuelle fordele i form af terapeutisk uddannelse, overholdelse af behandling og i sidste ende forbedre langsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

738

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Clermont-Ferrand, CHU Site Gabriel-Montpied
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU SAINT-ETIENNE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter transplanteret i mindst 3 måneder
  • Stabil nyretransplantatfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen internetadgang i hjemmet
  • Større handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: traditionel patientopfølgning
en gruppe nyretransplanterede ambulante patienter, der konsulterer deres transplantationscenter efter en traditionel tidsplan (hver anden uge op til 6 måneder efter transplantationen, en gang om måneden op til år 1, hver tredje måned op til år 2 og hver 6. måned derefter)
Andet: traditionel tidsplan
en gruppe nyretransplanterede ambulante patienter, der konsulterer deres transplantationscenter efter en traditionel tidsplan
Eksperimentel: medicinsk tilpasset opfølgning med Ap'Telecare
en gruppe patienter assisteret af Ap'Telecare og konsulterer deres transplantationscenter efter en mindre stringent tidsplan for konsultationer (hver måned op til 6 måneder, hver anden måned op til år 1, hver sjette måned op til år 2 og en gang om året derefter) .
Andet: Ap'Telecare
en internetapplikation på en computer, tablet eller smartphone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter, der oplever mindst én episode af graftdysfunktion
Tidsramme: 2 år
graftdysfunktion defineret ved et fald på mindst 20 % af deres sædvanlige estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) værdi)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 2 år
2 år
Svigt af immunsuppressiv behandling
Tidsramme: 2 år
Påvisning af donorspecifikke anti-HLA (Human Leukocyte Antigen) antistoffer med LUMINEX-teknik
2 år
antal patienter, der skulle tilbage til dialyse
Tidsramme: 2 år
2 år
antal patienter med akut eller kronisk transplantationsafstødning
Tidsramme: 2 år
2 år
Komplikation efter transplantation
Tidsramme: 2 år
2 år
Livskvalitet vurderet
Tidsramme: 2 år
EuroQol group - 5 Dimensions (EQ-5D) skala
2 år
Niveau af angst og depression
Tidsramme: 2 år
Hospitalsangst og depression (HAD) skala
2 år
Inkrementelle omkostningseffektivitetsevalueringskriterier
Tidsramme: 2 år
Omkostninger pr. tjent QALY (QALYs estimeret fra EuroQol-gruppen - 5 Dimensions (EQ-5D) livskvalitetsskala).
2 år
Evalueringskriterier for Budget Impact Analysis
Tidsramme: 2 år
Gennemsnitlige sparede omkostninger pr. 100 patienter behandlet i "Ap'Telecare-gruppen" sammenlignet med den "traditionelle opfølgning".
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU SAINT-ETIENNE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2018

Først opslået (Faktiske)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1708232
  • 2018-A00677-48 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med traditionel tidsplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner