使用远程监控对肾移植患者随访的影响。 (APT'x)
2024年1月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
由于必须随访的患者数量不断增加，移植中心面临着新的组织挑战。
我们已经开发并评估了使用一种允许对稳定的肾移植门诊患者进行医学定制随访的新型网络应用程序的可行性：Ap'TELECARE。
这种新颖的方法可能有助于在移植中心级别组织患者的随访，并在治疗教育、坚持治疗和最终改善长期结果方面提供次要的个人利益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
738
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christophe Mariat, MD PhD
- 电话号码：+33 (0)477828739
- 邮箱：christophe.mariat@univ-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Carine LABRUYERE, CRA
- 电话号码：+33 (0)477120469
- 邮箱：carine.labruyere@chu-st-etienne.fr
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国
- Clermont-Ferrand, CHU Site Gabriel-Montpied
-
Saint-Étienne、法国
- CHU Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 移植至少3个月的患者
- 移植肾功能稳定
排除标准：
- 没有家庭互联网接入
- 严重残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：传统的患者随访
一组肾移植门诊患者按照传统时间表咨询他们的移植中心（移植后每隔一周一次，最多 6 个月，每月一次，直到第 1 年，每三个月一次，直到第 2 年，此后每 6 个月一次）
|
一群肾移植门诊患者按照传统时间表咨询他们的移植中心
|
|
实验性的：Ap'Telecare 的医学定制跟进
一组由 Ap'Telecare 协助并按照不太严格的咨询时间表咨询他们的移植中心的患者（每月最多 6 个月，每隔一个月直到第 1 年，每六个月到第 2 年，此后每年一次） .
|
电脑、平板电脑或智能手机上的互联网应用程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经历过至少一次移植物功能障碍的患者
大体时间：2年
|
移植物功能障碍定义为其通常估计的肾小球滤过率 (eGFR) 值下降至少 20%）
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：2年
|
2年
|
|
|
免疫抑制治疗失败
大体时间：2年
|
通过 LUMINEX 技术检测供体特异性抗 HLA（人类白细胞抗原）抗体
|
2年
|
|
需要恢复透析的患者人数
大体时间：2年
|
2年
|
|
|
患有急性或慢性移植排斥反应的患者人数
大体时间：2年
|
2年
|
|
|
移植后并发症
大体时间：2年
|
2年
|
|
|
生活质量评估
大体时间：2年
|
EuroQol 组 - 5 维 (EQ-5D) 量表
|
2年
|
|
焦虑和抑郁的程度
大体时间：2年
|
医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表
|
2年
|
|
增量成本效益评估标准
大体时间：2年
|
每个 QALY 获得的成本（从 EuroQol 组估计的 QALY - 5 维 (EQ-5D) 生活质量量表）。
|
2年
|
|
预算影响分析的评估标准
大体时间：2年
|
与“传统随访”相比，“Ap'Telecare 组”治疗的每 100 名患者平均节省的费用。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christophe Mariat, MD PhD、CHU Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月17日
初级完成 (实际的)
2023年10月10日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月20日
首次发布 (实际的)
2018年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1708232
- 2018-A00677-48 (其他标识符：ID-RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.