Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastosowania zdalnego monitoringu w obserwacji pacjenta po przeszczepie nerki. (APT'x)

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ośrodki Transplantacyjne stoją przed nowymi wyzwaniami organizacyjnymi związanymi z rosnącą liczbą pacjentów, którymi muszą się opiekować. Opracowaliśmy i oceniliśmy wykonalność wykorzystania nowatorskiej aplikacji internetowej, umożliwiającej medycznie dostosowaną obserwację pacjentów ambulatoryjnych po przeszczepieniu nerki w stanie stabilnym: Ap'TELECARE. To nowatorskie podejście prawdopodobnie ułatwi organizację obserwacji pacjentów na poziomie Ośrodka Transplantacyjnego, a także zapewni drugorzędne korzyści indywidualne w zakresie edukacji terapeutycznej, przestrzegania zaleceń lekarskich i ostatecznie poprawy wyników długoterminowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

738

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Clermont-Ferrand, CHU Site Gabriel-Montpied
      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przeszczepieni przez co najmniej 3 miesiące
  • Stabilna funkcja przeszczepu nerki

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do internetu w domu
  • Duża niepełnosprawność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna obserwacja pacjenta
grupa ambulatoryjnych pacjentów po transplantacji nerki konsultujących się z Centrum Transplantacyjnym według tradycyjnego schematu (co drugi tydzień do 6 miesięcy po przeszczepie, raz w miesiącu do 1. roku, co 3 miesiące do 2. roku, a następnie co 6 miesięcy)
Inny: tradycyjny harmonogram
grupa ambulatoryjnych pacjentów po przeszczepieniu nerki konsultuje się z Centrum Transplantacyjnym według tradycyjnego harmonogramu
Eksperymentalny: kontynuacja medycznie dopasowana z Ap'Telecare
grupa pacjentów korzystających z pomocy Ap'Telecare i konsultujących się z Centrum Transplantacyjnym według mniej rygorystycznego harmonogramu konsultacji (co miesiąc do 6 miesięcy, co drugi miesiąc do 1. roku, co 6 miesięcy do 2. roku, a następnie raz w roku) .
Inny: Ap'Telecare
aplikacja internetowa na komputerze, tablecie lub smartfonie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci, u których wystąpił co najmniej jeden epizod dysfunkcji przeszczepu
Ramy czasowe: 2 lata
dysfunkcja przeszczepu zdefiniowana jako spadek o co najmniej 20% ich zwykle szacowanej wartości wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR))
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Niepowodzenie leczenia immunosupresyjnego
Ramy czasowe: 2 lata
Wykrywanie swoistych dla dawcy przeciwciał anty-HLA (Human Leukocyte Antigen) metodą LUMINEX technic
2 lata
liczba pacjentów, którzy musieli wrócić do dializ
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
liczba pacjentów z ostrym lub przewlekłym odrzuceniem przeszczepu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Powikłanie po przeszczepie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 2 lata
Grupa EuroQol - skala 5 wymiarów (EQ-5D).
2 lata
Poziom lęku i depresji
Ramy czasowe: 2 lata
Skala lęku i depresji szpitalnej (HAD).
2 lata
Przyrostowe kryteria oceny opłacalności
Ramy czasowe: 2 lata
Koszt na zarobione QALY (QALY oszacowane z grupy EuroQol - 5 wymiarów (EQ-5D) skala jakości życia).
2 lata
Kryteria oceny do analizy wpływu na budżet
Ramy czasowe: 2 lata
Średnia oszczędność kosztów na 100 pacjentów leczonych w „grupie Ap'Telecare” w porównaniu z „tradycyjną obserwacją”.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe Mariat, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1708232
  • 2018-A00677-48 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja nerki

Badania kliniczne na tradycyjny harmonogram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj