Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalvonnan käytön vaikutus munuaissiirtopotilaan seurannassa. (APT'x)

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Elinsiirtokeskukset kohtaavat uusia organisatorisia haasteita seurattavien potilaiden kasvavan määrän vuoksi. Olemme kehittäneet ja arvioineet uuden verkkosovelluksen käyttökelpoisuuden, joka mahdollistaa stabiilien munuaisensiirtopotilaiden lääketieteellisesti räätälöidyn seurannan: Ap'TELECARE. Tämä uusi lähestymistapa helpottaa potilaiden seurannan järjestämistä elinsiirtokeskuksen tasolla sekä tarjoaa toissijaisia ​​yksilöllisiä etuja terapeuttisen koulutuksen, hoitoon sitoutumisen ja lopulta pitkän aikavälin tulosten parantamisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

738

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Clermont-Ferrand, CHU Site Gabriel-Montpied
      • Saint-Étienne, Ranska
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on siirretty vähintään 3 kuukautta
  • Vakaa munuaissiirteen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kotiverkkoyhteyttä
  • Suuri vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perinteinen potilaan seuranta
ryhmä munuaisensiirtopotilaita, jotka konsultoivat siirtokeskustaan ​​perinteisen aikataulun mukaisesti (joka toinen viikko enintään 6 kuukautta siirron jälkeen, kerran kuukaudessa vuoteen 1 asti, joka kolmas kuukausi vuoteen 2 asti ja joka 6. kuukausi sen jälkeen)
Muut: perinteinen aikataulu
ryhmä munuaisensiirtopotilaita, jotka konsultoivat siirtokeskustaan ​​perinteisen aikataulun mukaisesti
Kokeellinen: lääketieteellisesti räätälöity seuranta Ap'Telecaren kanssa
Ap'Telecaren avustama potilasryhmä, joka konsultoi siirtokeskustaan ​​vähemmän tiukan konsultaatioaikataulun mukaisesti (joka kuukausi enintään 6 kuukautta, joka toinen kuukausi vuoteen 1 asti, kuuden kuukauden välein vuoteen 2 saakka ja kerran vuodessa sen jälkeen) .
Muut: Ap'Telecare
Internet-sovellus tietokoneella, tabletilla tai älypuhelimella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joilla on vähintään yksi siirteen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 2 vuotta
siirteen toimintahäiriö, joka määritellään laskemalla vähintään 20 % niiden tavallisesta arvioidusta glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) arvosta)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Immunosuppressiivisen hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Luovuttajaspesifisten anti-HLA (ihmisen leukosyyttiantigeeni) vasta-aineiden havaitseminen LUMINEX-tekniikalla
2 vuotta
potilaiden määrä, joiden piti palata dialyysihoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
potilaiden määrä, joilla on akuutti tai krooninen transplantaatin hylkimisreaktio
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Transplantation jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Elämänlaatu arvioitu
Aikaikkuna: 2 vuotta
EuroQol ryhmä - 5 Dimensions (EQ-5D) asteikko
2 vuotta
Ahdistuksen ja masennuksen taso
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikko
2 vuotta
Inkrementaalisen kustannustehokkuuden arviointikriteerit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kustannukset ansaittua QALY:tä kohti (QALY:t arvioitu EuroQol-ryhmästä - 5 Dimensions (EQ-5D) elämänlaatuasteikko).
2 vuotta
Budjettivaikutusten analyysin arviointiperusteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Keskimääräiset säästöt 100 potilasta kohden "Ap'Telecare-ryhmässä" verrattuna "perinteiseen seurantaan".
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe Mariat, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1708232
  • 2018-A00677-48 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten siirto

Kliiniset tutkimukset perinteinen aikataulu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa