신장 이식 환자의 추적 관찰에서 원격 모니터링 사용의 영향. (APT'x)
2025년 1월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
이식 센터는 후속 조치를 취해야 하는 환자 수가 증가함에 따라 새로운 조직적 문제에 직면하고 있습니다.
우리는 안정적인 신장 이식 외래 환자의 의학적으로 맞춤화된 후속 조치를 허용하는 새로운 웹 애플리케이션인 Ap'TELECARE를 사용하는 타당성을 개발하고 평가했습니다.
이 새로운 접근 방식은 이식 센터 수준에서 환자의 후속 조치 조직을 용이하게 할 뿐만 아니라 치료 교육, 치료 순응도 및 궁극적으로 장기적인 결과 개선 측면에서 2차 개별 혜택을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
738
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- Clermont-Ferrand, CHU Site Gabriel-Montpied
-
Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Saint-Etienne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 이식된 환자
- 안정적인 신장 이식 기능
제외 기준:
- 집에서 인터넷에 접속할 수 없음
- 주요 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전통적인 환자 추적
신장 이식 외래 환자 그룹이 전통적인 일정에 따라 이식 센터에 상담합니다(이식 후 최대 6개월까지 격주로, 1년차까지는 월 1회, 2년차까지는 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다).
|
전통적인 일정에 따라 이식 센터와 상담하는 신장 이식 외래 환자 그룹
|
|
실험적: Ap'Telecare를 통한 의학적으로 맞춤화된 후속 조치
Ap'Telecare의 도움을 받고 덜 엄격한 상담 일정에 따라 이식 센터에 상담하는 환자 그룹(최대 6개월까지 매달, 1년까지 격월로, 2년까지 6개월마다, 그 이후에는 1년에 한 번) .
|
컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰의 인터넷 애플리케이션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 기능 장애가 적어도 한 번 이상 발생한 환자
기간: 2 년
|
일반적인 추정 사구체 여과율(eGFR) 값의 최소 20% 감소로 정의되는 이식편 기능 장애)
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
면역억제 치료 실패
기간: 2 년
|
LUMINEX 기술에 의한 공여자 특이적 항-HLA(Human Leukocyte Antigen) 항체 검출
|
2 년
|
|
투석을 다시 받아야 하는 환자 수
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
급성 또는 만성 이식 거부 환자 수
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
이식 후 합병증
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
삶의 질 평가
기간: 2 년
|
EuroQol 그룹 - 5차원(EQ-5D) 척도
|
2 년
|
|
불안과 우울의 정도
기간: 2 년
|
병원 불안 및 우울증(HAD) 척도
|
2 년
|
|
증분 비용 효율성 평가 기준
기간: 2 년
|
획득한 QALY당 비용(EuroQol 그룹에서 추정한 QALY - 5차원(EQ-5D) 삶의 질 척도).
|
2 년
|
|
예산영향분석 평가기준
기간: 2 년
|
"전통적인 후속 조치"와 비교하여 "Ap'Telecare 그룹"에서 치료받은 환자 100명당 평균 비용 절감.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe Mariat, MD PhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1708232
- 2018-A00677-48 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전통적인 일정에 대한 임상 시험
-
University of Arizona모집하지 않고 적극적으로Syndesmotic Disruption을 동반한 불안정한 발목 골절미국
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine완전한