Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования удаленного мониторинга на последующее наблюдение за пациентом с трансплантацией почки. (APT'x)

15 января 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Центры трансплантации сталкиваются с новыми организационными проблемами в связи с растущим числом пациентов, за которыми им приходится наблюдать. Мы разработали и оценили возможность использования нового веб-приложения, позволяющего проводить амбулаторное наблюдение за пациентами со стабильной трансплантацией почки с учетом медицинских требований: Ap'TELECARE. Этот новый подход, вероятно, облегчит организацию последующего наблюдения за пациентами на уровне центра трансплантации, а также обеспечит вторичные индивидуальные преимущества с точки зрения терапевтического образования, соблюдения режима лечения и, в конечном итоге, улучшения долгосрочных результатов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

738

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Clermont-Ferrand, CHU Site Gabriel-Montpied
      • Saint-Étienne, Франция
        • CHU Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие трансплантацию в течение как минимум 3 месяцев
  • Стабильная функция почечного трансплантата

Критерий исключения:

  • Нет домашнего интернета
  • Серьезная инвалидность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: традиционное наблюдение за пациентом
группа амбулаторных пациентов с трансплантацией почки, консультирующихся в своем Центре трансплантации по традиционному графику (каждые две недели до 6 месяцев после трансплантации, один раз в месяц до 1 года, каждые три месяца до 2 года и каждые 6 месяцев после этого)
Другой: традиционный график
группа амбулаторных пациентов с трансплантацией почки, консультирующихся в своем Центре трансплантации по традиционному графику
Экспериментальный: последующее медицинское наблюдение с помощью Ap'Telecare
группа пациентов, получающих помощь от Ap'Telecare и консультирующихся в их Центре трансплантации по менее строгому графику консультаций (каждый месяц до 6 месяцев, через месяц до 1 года, каждые 6 месяцев до 2 года и далее раз в год) .
Другой: Ap'Telecare
Интернет-приложение на компьютере, планшете или смартфоне

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты, перенесшие хотя бы один эпизод дисфункции трансплантата
Временное ограничение: 2 года
дисфункция трансплантата, определяемая падением не менее чем на 20% от их обычного расчетного значения скорости клубочковой фильтрации (рСКФ))
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: 2 года
2 года
Неэффективность иммуносупрессивного лечения
Временное ограничение: 2 года
Обнаружение донор-специфических антител к HLA (человеческому лейкоцитарному антигену) с помощью LUMINEX technic
2 года
число пациентов, которым необходимо вернуться к диализу
Временное ограничение: 2 года
2 года
число пациентов с острым или хроническим отторжением трансплантата
Временное ограничение: 2 года
2 года
Посттрансплантационное осложнение
Временное ограничение: 2 года
2 года
Качество жизни оценено
Временное ограничение: 2 года
Группа EuroQol - шкала 5 измерений (EQ-5D)
2 года
Уровень тревоги и депрессии
Временное ограничение: 2 года
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD)
2 года
Дополнительные критерии оценки экономической эффективности
Временное ограничение: 2 года
Затраты на заработанный QALY (оценка QALY по шкале качества жизни EuroQol group — 5 измерений (EQ-5D)).
2 года
Критерии оценки для Анализа воздействия на бюджет
Временное ограничение: 2 года
Средняя экономия затрат на 100 пациентов, пролеченных в «группе Ap'Telecare», по сравнению с «традиционным последующим наблюдением».
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Соавторы

Ministry of Health, France

Следователи

  • Главный следователь: Christophe Mariat, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1708232
  • 2018-A00677-48 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантация почек

Клинические исследования традиционный график

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться