RA患者におけるバリシチニブの有効性と安全性の検討
2021年9月20日 更新者：Yukio Nakamura、Shinshu University
関節リウマチ患者におけるバリシチニブの有効性と安全性を生物製剤またはトファシチニブによる治療と比較
本試験の目的は、関節リウマチ患者における以下の 3 群における有効性および有害事象を検討することです。
- 12か月間のバリシチニブ治療
- 12ヶ月間の生物製剤治療
- 12か月間のトファシチニブ治療
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nagano
-
Matsumoto、Nagano、日本、3908621
- 募集
- Yukio Nakamura
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- RA患者
除外基準:
- RA患者ではない
- 薬にアレルギーがある、この研究を拒否した、または妊娠しているRA患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：バリ
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RA患者における生物製剤の効果を調べる
RA患者におけるトファシチニブの効果を調べる
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アクティブコンパレータ：バイオ
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RA患者におけるトファシチニブの効果を調べる
RA患者におけるバリシチニブの効果を調べる
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アクティブコンパレータ：トファ
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RA患者における生物製剤の効果を調べる
RA患者におけるバリシチニブの効果を調べる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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バリシチニブ (N=30)、生物製剤 (N=30)、またはトファシチニブ (N=30) で治療されたリウマチ患者の 1 年間の疾患活動性の評価。また、RA患者における1年間の各薬剤の有効性と有害事象。
時間枠：各グループの1年におけるDAS28-CRPのベースライン値からの変化
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各グループの1年におけるDAS28-CRPのベースライン値からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月21日
一次修了 (予想される)
2023年11月20日
研究の完了 (予想される)
2025年11月20日
試験登録日
最初に提出
2018年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月23日
最初の投稿 (実際)
2018年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
「生物製剤」の臨床試験
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University of CalgaryUniversity of British Columbia; B. Braun Medical Inc.完了
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Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla引きこもった