Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baritsitinibin tehon ja turvallisuuden tutkiminen nivelreumapotilailla

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yukio Nakamura, Shinshu University

Baritsitinibin teho ja turvallisuus nivelreumapotilailla verrattuna Biologicsilla tai tofasitinibillä hoidettuihin potilaisiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tehoa ja haittavaikutuksia seuraavissa kolmessa ryhmässä nivelreumapotilailla:

  1. Baritsitinibihoito 12 kuukauden ajan
  2. Biologinen hoito 12 kuukautta
  3. Tofasitinibihoito 12 kuukauden ajan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japani, 3908621
        • Rekrytointi
        • Yukio Nakamura

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RA-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei RA-potilaat
  • RA-potilaat, jotka ovat allergisia lääkkeille, kieltäytyivät tekemästä tätä tutkimusta tai ovat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BARI
Lääke: "Biologia"
Tutkia biologisten aineiden vaikutuksia nivelreumapotilailla
Lääke: Tofasitinibi 5 MG [Xeljanz]
Tofasitinibin vaikutusten tutkiminen nivelreumapotilailla
Active Comparator: Bio
Lääke: Tofasitinibi 5 MG [Xeljanz]
Tofasitinibin vaikutusten tutkiminen nivelreumapotilailla
Lääke: "Baricitinib", "olumiant®"
Tarkastellaan baritsitinibin vaikutuksia nivelreumapotilailla
Active Comparator: Tofa
Lääke: "Biologia"
Tutkia biologisten aineiden vaikutuksia nivelreumapotilailla
Lääke: "Baricitinib", "olumiant®"
Tarkastellaan baritsitinibin vaikutuksia nivelreumapotilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuuden arviointi reumapotilailla yhden vuoden ajan, joita hoidettiin baritsitinibillä (N=30), biologisilla lääkkeillä (N=30) tai tofasitinibillä (N=30). Myös kunkin lääkkeen teho ja haittatapahtumat 1 vuoden ajan nivelreumapotilailla.
Aikaikkuna: Muutos DAS28-CRP:n perusarvoista 1 vuoden kohdalla kussakin ryhmässä
Muutos DAS28-CRP:n perusarvoista 1 vuoden kohdalla kussakin ryhmässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shinshu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BARI2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset "Biologia"

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa