Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af baricitinib hos RA-patienter

20. september 2021 opdateret af: Yukio Nakamura, Shinshu University

Effekt og sikkerhed af Baricitinib hos patienter med reumatoid arthritis sammenlignet med dem, der behandles af Biologics eller Tofacitinib

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og uønskede hændelser i følgende 3 grupper hos patienter med reumatoid arthritis:

  1. Baricitinib-behandling i 12 måneder
  2. Biologisk behandling i 12 måneder
  3. Tofacitinib behandling i 12 måneder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
        • Rekruttering
        • Yukio Nakamura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RA patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke RA-patienter
  • RA-patienter, der er allergiske over for stofferne, nægtede at udføre denne forskning, eller som er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BARI
Medicin: "Biologi"
At undersøge virkningerne af biologiske lægemidler hos RA-patienter
Medicin: Tofacitinib 5 MG [Xeljanz]
At undersøge virkningerne af tofacitinib hos RA-patienter
Aktiv komparator: Bio
Medicin: Tofacitinib 5 MG [Xeljanz]
At undersøge virkningerne af tofacitinib hos RA-patienter
Medicin: "Baricitinib", "olumiant®"
At undersøge virkningerne af baricitinib hos RA-patienter
Aktiv komparator: Tofa
Medicin: "Biologi"
At undersøge virkningerne af biologiske lægemidler hos RA-patienter
Medicin: "Baricitinib", "olumiant®"
At undersøge virkningerne af baricitinib hos RA-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af sygdomsaktivitet hos reumatoidpatienter i 1 år behandlet med baricitinib (N=30), biologiske lægemidler (N=30) eller tofacitinib (N=30). Også virkningen og uønskede hændelser af hvert lægemiddel i 1 år hos RA-patienter.
Tidsramme: Ændring fra basisværdier for DAS28-CRP efter 1 år i hver gruppe
Ændring fra basisværdier for DAS28-CRP efter 1 år i hver gruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shinshu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BARI2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med "Biologi"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner