RA 환자에서 Baricitinib의 효능 및 안전성 검토
2021년 9월 20일 업데이트: Yukio Nakamura, Shinshu University
생물학적 제제 또는 토파시티닙으로 치료한 환자와 비교한 류마티스 관절염 환자에서 바리시티닙의 효능 및 안전성
이 연구의 목적은 류마티스 관절염 환자에서 다음 3개 그룹의 효능 및 부작용을 조사하는 것입니다.
- 바리시티닙 12개월 치료
- 12개월간 바이오로직스 치료
- 12개월 동안 토파시티닙 치료
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, 일본, 3908621
- 모병
- Yukio Nakamura
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- RA 환자
제외 기준:
- RA 환자 아님
- 약물에 알레르기가 있거나 이 연구를 거부했거나 임신한 RA 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 바리
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RA 환자에서 생물학적 제제의 효과를 조사하기 위해
RA 환자에서 tofacitinib의 효과를 조사하기 위해
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활성 비교기: 바이오
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RA 환자에서 tofacitinib의 효과를 조사하기 위해
RA 환자에서 바리시티닙의 효과를 조사하기 위해
|
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활성 비교기: 토파
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RA 환자에서 생물학적 제제의 효과를 조사하기 위해
RA 환자에서 바리시티닙의 효과를 조사하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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바리시티닙(N=30), 생물학적 제제(N=30) 또는 토파시티닙(N=30)으로 치료받은 1년 동안 류마티스 환자의 질병 활성 평가. 또한 RA 환자에서 1년간 각 약물의 효능 및 부작용.
기간: 각 그룹에서 1년째 DAS28-CRP의 기준치로부터의 변화
|
각 그룹에서 1년째 DAS28-CRP의 기준치로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2025년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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