Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effektivitet och säkerhet av baricitinib hos RA-patienter

20 september 2021 uppdaterad av: Yukio Nakamura, Shinshu University

Effekt och säkerhet av Baricitinib hos patienter med reumatoid artrit jämfört med de som behandlas av Biologics eller Tofacitinib

Syftet med denna studie är att undersöka effekten och biverkningarna i följande tre grupper hos patienter med reumatoid artrit:

  1. Baricitinibbehandling i 12 månader
  2. Biologisk behandling i 12 månader
  3. Tofacitinib-behandling i 12 månader

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
        • Rekrytering
        • Yukio Nakamura

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • RA-patienter

Exklusions kriterier:

  • Inte RA-patienter
  • RA-patienter som är allergiska mot drogerna, vägrade att göra denna forskning eller som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BARI
Läkemedel: "Biologi"
Att undersöka effekterna av biologiska läkemedel hos RA-patienter
Läkemedel: Tofacitinib 5 MG [Xeljanz]
Att undersöka effekterna av tofacitinib hos RA-patienter
Aktiv komparator: Bio
Läkemedel: Tofacitinib 5 MG [Xeljanz]
Att undersöka effekterna av tofacitinib hos RA-patienter
Läkemedel: "Baricitinib", "olumiant®"
Att undersöka effekterna av baricitinib hos RA-patienter
Aktiv komparator: Tofa
Läkemedel: "Biologi"
Att undersöka effekterna av biologiska läkemedel hos RA-patienter
Läkemedel: "Baricitinib", "olumiant®"
Att undersöka effekterna av baricitinib hos RA-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av sjukdomsaktivitet hos reumatoidpatienter under 1 år behandlade med baricitinib (N=30), biologiska läkemedel (N=30) eller tofacitinib (N=30). Dessutom, effektiviteten och biverkningen av varje läkemedel under 1 år hos RA-patienter.
Tidsram: Ändring från baslinjevärdena för DAS28-CRP vid 1 år i varje grupp
Ändring från baslinjevärdena för DAS28-CRP vid 1 år i varje grupp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shinshu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

20 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

20 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BARI2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit

Kliniska prövningar på "Biologi"

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera