Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с РА

20 сентября 2021 г. обновлено: Yukio Nakamura, Shinshu University

Эффективность и безопасность барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом по сравнению с пациентами, получающими биопрепараты или тофацитиниб

Целью данного исследования является изучение эффективности и нежелательных явлений в следующих 3 группах пациентов с ревматоидным артритом:

  1. Лечение барицитинибом в течение 12 месяцев
  2. Лечение биопрепаратами в течение 12 месяцев
  3. Лечение тофацитинибом в течение 12 месяцев

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Япония, 3908621
        • Рекрутинг
        • Yukio Nakamura

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с РА

Критерий исключения:

  • Не больные РА
  • Больные РА с аллергией на препараты, отказавшиеся от этого исследования или беременные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: БАРИ
Лекарство: "Биопрепараты"
Изучить эффекты биологических препаратов у пациентов с РА.
Лекарство: Тофацитиниб 5 мг [Xeljanz]
Изучить эффекты тофацитиниба у пациентов с РА.
Активный компаратор: Био
Лекарство: Тофацитиниб 5 мг [Xeljanz]
Изучить эффекты тофацитиниба у пациентов с РА.
Лекарство: «Барициниб», «Олумиант®»
Изучить эффекты барицитиниба у пациентов с РА.
Активный компаратор: Тофа
Лекарство: "Биопрепараты"
Изучить эффекты биологических препаратов у пациентов с РА.
Лекарство: «Барициниб», «Олумиант®»
Изучить эффекты барицитиниба у пациентов с РА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка активности заболевания у пациентов с ревматоидным артритом в течение 1 года, получавших барицитиниб (N=30), биологические препараты (N=30) или тофацитиниб (N=30). Кроме того, эффективность и побочные эффекты каждого препарата в течение 1 года у пациентов с РА.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными значениями DAS28-CRP через 1 год в каждой группе
Изменение по сравнению с исходными значениями DAS28-CRP через 1 год в каждой группе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shinshu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BARI2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования "Биопрепараты"

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться