巴瑞克替尼在 RA 患者中的疗效和安全性检查
2021年9月20日 更新者：Yukio Nakamura、Shinshu University
与生物制剂或托法替尼治疗的患者相比，巴瑞克替尼在类风湿性关节炎患者中的疗效和安全性
本研究的目的是检查以下 3 组类风湿性关节炎患者的疗效和不良事件：
- 巴瑞克替尼治疗 12 个月
- 生物制剂治疗 12 个月
- 托法替布治疗 12 个月
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nagano
-
Matsumoto、Nagano、日本、3908621
- 招聘中
- Yukio Nakamura
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 类风湿关节炎患者
排除标准：
- 不是 RA 患者
- 对药物过敏、拒绝做这项研究或怀孕的 RA 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：巴里
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检查生物制剂对 RA 患者的影响
检查托法替尼对 RA 患者的影响
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有源比较器：生物
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检查托法替尼对 RA 患者的影响
检查巴瑞克替尼对 RA 患者的影响
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有源比较器：托法
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检查生物制剂对 RA 患者的影响
检查巴瑞克替尼对 RA 患者的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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巴瑞克替尼 (N=30)、生物制剂 (N=30) 或托法替尼 (N=30) 治疗 1 年的类风湿病患者的疾病活动评估。此外，每种药物在 RA 患者中 1 年的疗效和不良事件。
大体时间：每组 1 年时 DAS28-CRP 基线值的变化
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每组 1 年时 DAS28-CRP 基线值的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月21日
初级完成 (预期的)
2023年11月20日
研究完成 (预期的)
2025年11月20日
研究注册日期
首次提交
2018年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月23日
首次发布 (实际的)
2018年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
“生物制品”的临床试验
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University of CalgaryUniversity of British Columbia; B. Braun Medical Inc.完全的
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Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla撤销