このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

三叉神経痛の神経生理学的特徴

2022年10月5日 更新者:University of Florida

治癒に向けたマッピング - 三叉神経痛の神経生理学的特徴の同定

三叉神経痛 (TN) は、突き刺すような、電撃的な、または爆発的な痛みの発作として説明される激しい顔面痛の一時的な発作を特徴とする特発性疼痛障害であり、数秒以上続き、しばしばチックのような顔の動きを引き起こします。 、1 日に数百回発生する可能性があります。 この痛みは、患者が苦しむ最悪の痛みの状態の 1 つであることが知られており、「自殺病」と呼ばれています。 この障害の重症度を考えると、治療法を見つけるために原因を特定することが不可欠になります。 このプロジェクトでは、トランスレーショナル アプローチを使用して TN の原因を研究します。これは、研究プロジェクトが人間と動物の両方で完了することを意味します。 研究者は、脳と脊髄の特定の領域が活動の「特徴的な」中心を提供するという仮説を立てています。 研究チームは、最先端の磁気共鳴画像法 (MRI) 装置と、脳波検査 (EEG) を含むその他の非侵襲的な脳活動測定を使用して、痛みが始まる前後の TN 患者のこれらの中心を特定します。 最近の研究では、痛みのコントロールに対する経頭蓋電気刺激 (tES) の効果が調査されています。 経頭蓋電気刺激 (tES) には、経頭蓋直流刺激 (tDCS) と経頭蓋交流刺激 (tACS) が含まれます。 このアプローチは重要です。同様の領域の神経活動を特定することで、TNの治療法を求めて新しい治療法を研究することが可能になり、この研究には基礎的および臨床的神経科学の両方の重要性があるからです。

調査の概要

詳細な説明

三叉神経痛 (TN) は、現在利用可能な治療法がほとんど効果がないか不十分である「自殺病」と呼ばれることが多い、非常に痛みを伴う非常に無効な口腔顔面痛障害です。 治療に対する予測不可能な反応と TN の長期臨床転帰のばらつきの両方は、さまざまな末梢および中枢メカニズムが理解されていないことを強く示唆しています。 長期的な目標は、TN の開始と進行に関与するメカニズムを特定し、TN の安全で効果的な治療のための合理的な目標を明らかにすることです。 このアプリケーションの目的は、疾患の神経サインを定義する際のマルチモーダル ニューロ イメージングおよび神経生理学的手法の使用を調査することです。 さらに、研究チームは、経頭蓋電気刺激が痛みを和らげる効果を評価したいと考えています。 提案された研究の理論的根拠は、特徴的な末梢および中枢の活性化部位の特定により、TN患者の個別化された治療戦略が可能になるということです。

脳活動を調節するために、研究者は経頭蓋電気刺激 (tES) を使用します。 tES は、非侵襲的かつ安全に人間に適用できる新しいニューロモジュレーション技術です。 tES は、脳のネットワークと脳の活動の因果的役割をよりよく理解するのに役立ち、痛みの改善に有効性を示しています。 tES には、経頭蓋直流刺激 (tDCS) と経頭蓋交流刺激 (tACS) の 2 つの主なバリエーションがあります。 前者は頭皮に微弱な直流電流を流しますが、後者は頭皮に微弱な正弦波電流を流します。 tDCS は、刺激電極下の組織の興奮性を調節できます。 tACS は、脳内のさまざまな振動活動との相互作用に特に適しています。 tES は、正常な脳機能を研究し、神経障害や疼痛障害の治療にも使用されています。 線維筋痛症および神経因性疼痛に苦しむ被験者の疼痛の改善における有効性が実証されています。 研究チームは、さまざまな脳領域を対象とするさまざまな tDCS/tACS モンタージュを使用し、行動と神経活動を観察します。 電流強度は、安全で効果的であることが示されている 1mA または 2mA 以内になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • UF Health Shands Hospital
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • McKnight Brain Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -三叉神経痛(TN)の痛み(ASAステータス1、2、または3)と診断された健康な被験者。
  • TN の痛みと診断された被験者は、中等度から重度 (30 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS)) の範囲の平均的な痛みを持っている必要があります。 これらの被験者は、スキャンの 24 時間前から現在の投薬を中止するよう求められます。
  • -国際頭痛分類(IHS)の障害基準(7)に従って、古典的な三叉神経痛、1型[TN1、G50.00]、または症候性三叉神経痛[TN2、G53.80]と診断された患者。

除外基準:

  • 帯状疱疹後神経痛、三叉神経障害性疼痛、三叉神経求心路遮断痛と診断された患者。
  • ASA ステータス 4 ~ 5 および緊急手術の TN 被験者。
  • 慢性疾患の存在(例: 循環器病、肝臓病、腎臓病、糖尿病など)、三叉神経痛以外
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:三叉神経痛の痛みの診断
中等度から重度の三叉神経痛と診断された 18 歳から 75 歳までの健康な患者。 研究チームは、頭に取り付けられた2つの塩水に浸したスポンジの形をした電極、またはEEGキャップの電極ホルダーの内側に収まる小さなゲルで覆われたディスク電極のセットのいずれかを使用して、経頭蓋電気脳刺激を行います。 刺激中、弱い直流電流または交流電流が刺激電極を通過します。 刺激は20~30分続くことがあります。
痛みの評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して経頭蓋脳電気刺激手順の前後に記録されます。
他の名前:
  • テス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みに対する経頭蓋電気刺激(tES)の効果。
時間枠:1日目
痛みは、視覚的アナログスケール(VAS)を使用して被験者によって測定されます。 VAS は、100 mm の水平線として表示される心理測定器で、一方の端に「まったく痛みがない」という言葉が 0 で、もう一方の端に「想像できる最悪の痛み」という言葉が 100 で固定されています。 被験者は、刺激の前に 1 回、刺激が完了した後に、VAS で 0 ~ 100 の痛みを評価するよう求められます。 2 つのスコアを比較して、刺激後に被験者の痛みが軽減するかどうかを確認します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:John K Neubert, DDS, MS、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2022年5月12日

研究の完了 (実際)

2022年5月12日

試験登録日

最初に提出

2018年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月13日

最初の投稿 (実際)

2018年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月5日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

三叉神経痛(TN)の臨床試験

経頭蓋電気脳刺激の臨床試験

3
購読する