Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische kenmerken van trigeminusneuralgiepijn

5 oktober 2022 bijgewerkt door: University of Florida

Mapping Towards a Cure - Identificatie van neurofysiologische kenmerken van trigeminusneuralgiepijn

Trigeminusneuralgie (TN) is een idiopathische pijnstoornis die wordt gekenmerkt door episodische aanvallen van intense aangezichtspijn, beschreven als aanvallen van stekende, elektrische of explosieve pijn, die een paar seconden of langer aanhoudt en vaak een tic-achtige gezichtsbeweging veroorzaakt. , en kan tot honderden keren per dag voorkomen. Deze pijn staat bekend als een van de ergste pijnaandoeningen waaraan een patiënt kan lijden en wordt ook wel de "zelfmoordziekte" genoemd. Gezien de ernst van deze aandoening, wordt het bepalen van de oorzaak essentieel voor het vinden van een remedie. Dit project zal de oorzaak van TN bestuderen met behulp van een translationele benadering, wat betekent dat het onderzoeksproject zal worden voltooid bij zowel mensen als dieren. De onderzoekers veronderstellen dat er specifieke delen van de hersenen en het ruggenmerg zijn die een "signatuur" centrum van activiteit zullen vormen. Het onderzoeksteam zal ultramoderne magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -machines en andere niet-invasieve hersenactiviteitsmetingen gebruiken, waaronder elektro-encefalografie (EEG) om deze centra te lokaliseren bij mensen met TN voor en nadat hun pijn is begonnen. Recente studies hebben de effecten van transcraniële elektrische stimulatie (tES) voor pijnbeheersing onderzocht. Transcraniële elektrische stimulatie (tES) omvat transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS). Deze benadering is belangrijk omdat het identificeren van neurale activiteit in vergelijkbare regio's ons in staat zal stellen nieuwe therapieën te bestuderen op zoek naar de remedie voor TN en deze studie heeft dus zowel fundamentele als klinische neurowetenschappelijke betekenis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Trigeminusneuralgie (TN) is een extreem pijnlijke en zeer invaliderende orofaciale pijnstoornis, vaak aangeduid als de "zelfmoordziekte", waarvoor momenteel beschikbare therapieën grotendeels ineffectief of ontoereikend zijn. Zowel de onvoorspelbare respons op de behandeling als de variabiliteit in klinische resultaten op lange termijn bij TN suggereren sterk dat er nog een reeks perifere en centrale mechanismen moet worden begrepen. Het langetermijndoel is om de mechanismen te identificeren die betrokken zijn bij de initiatie en progressie van TN, en om rationele doelen te ontdekken voor de veilige en effectieve behandeling van TN. Het doel van deze aanvraag is om het gebruik van multimodale neuroimaging en neurofysiologische technieken te onderzoeken bij het definiëren van neurale kenmerken van de ziekte. Daarnaast wil het onderzoeksteam de werkzaamheid van transcraniële elektrische stimulatie op het verlichten van pijn evalueren. De grondgedachte voor het voorgestelde onderzoek is dat identificatie van kenmerkende perifere en centrale activeringsplaatsen geïndividualiseerde behandelingsstrategieën voor TN-patiënten mogelijk zal maken.

Om hersenactiviteiten te moduleren zullen de onderzoekers transcraniële elektrische stimulatie (tES) gebruiken. tES is een opkomende neuromodulatietechniek die niet-invasief en veilig bij mensen kan worden toegepast. tES kan helpen de oorzakelijke rollen van hersennetwerken en hersenactiviteiten beter te begrijpen en heeft aangetoond effectief te zijn bij het verbeteren van pijn. tES kent twee hoofdvariaties: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS). De eerste geeft een zwakke gelijkstroom aan de hoofdhuid, terwijl de laatste een zwakke sinusvormige stroom aan de hoofdhuid geeft. tDCS kan de prikkelbaarheid van weefsels onder de stimulerende elektroden moduleren. tACS is met name geschikt voor interactie met verschillende oscillerende activiteiten in de hersenen. tES is gebruikt om de normale hersenfunctie te bestuderen en ook neurologische en pijnstoornissen te behandelen. Er is een aangetoonde werkzaamheid bij het verbeteren van pijn bij personen die lijden aan fibromyalgie en neuropathische pijn. Het onderzoeksteam zal verschillende tDCS/tACS-montages gebruiken die gericht zijn op verschillende hersengebieden en gedrag en neuronale activiteiten observeren. De stroomsterkte zal binnen 1mA of 2mA liggen, wat veilig en effectief is gebleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Health Shands Hospital
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • McKnight Brain Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen bij wie de diagnose trigeminusneuralgie (TN)-pijn (ASA-status 1, 2 of 3) is gesteld.
  • Proefpersonen met de diagnose TN-pijn moeten gemiddelde pijn hebben in het matige tot ernstige (Visual Analog Scale (VAS) van 30-100 mm) bereik. Deze proefpersonen wordt gevraagd om hun huidige medicatie 24 uur voorafgaand aan hun scan te stoppen.
  • Patiënten gediagnosticeerd met klassieke trigeminusneuralgie, type 1 [TN1, G50.00], of symptomatische trigeminusneuralgie [TN2, G53.80] volgens de criteria van de International Classification of Headache (IHS) Disorders (7).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met postherpetische neuralgie, trigeminus neuropathische pijn en trigeminus deafferentatiepijn.
  • TN-onderwerpen met ASA-status 4-5 en noodbediening.
  • Aanwezigheid van chronische ziekte (bijv. hart- en vaatziekten, leverziekte, nierziekte, diabetes, enz.), anders dan trigeminusneuralgie.
  • Zwangere vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trigeminusneuralgie Pijndiagnose
Gezonde patiënten tussen de 18 en 75 jaar bij wie matige tot ernstige trigeminusneuralgiepijn is vastgesteld. Het onderzoeksteam zal transcraniële elektrische hersenstimulatie uitvoeren met behulp van elektroden in de vorm van twee met zout water doordrenkte sponzen die aan het hoofd zijn bevestigd of een set kleinere met gel bedekte schijfelektroden die in de elektrodehouders van de EEG-dop passen. Tijdens de stimulatie wordt een zwakke gelijk- of wisselstroom door de stimulatie-elektroden geleid. Stimulatie kan 20 tot 30 minuten duren.
Procedure: transcraniële elektrische hersenstimulatie
Pijnclassificaties zullen worden geregistreerd voor en na procedures voor transcraniële elektrische stimulatie van de hersenen met behulp van een Visual Analog Scale (VAS).
Andere namen:
  • tES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van transcraniële elektrische stimulatie (tES) op pijn.
Tijdsspanne: Dag 1
Pijn zal worden gemeten door proefpersonen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). De VAS is een psychometrisch meetinstrument dat wordt gepresenteerd als een horizontale lijn van 100 mm, aan het ene uiteinde verankerd met de woorden "helemaal geen pijn", wat 0 is, en aan het andere uiteinde de woorden "ergst denkbare pijn", wat 100 is. Proefpersonen wordt gevraagd hun pijn op de VAS een keer te beoordelen van 0-100 vóór de stimulatie en nogmaals nadat de stimulatie is voltooid. De twee scores worden vergeleken om te zien of de pijn van de proefpersoon na de stimulatie afneemt.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

Facial Pain Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John K Neubert, DDS, MS, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TNP001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trigeminusneuralgie (TN)

Klinische onderzoeken op transcraniële elektrische hersenstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren