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삼차신경통 통증의 신경생리학적 특징

2022년 10월 5일 업데이트: University of Florida

치료를 위한 매핑 - 삼차신경통 통증의 신경생리학적 징후 식별

삼차신경통(Trigeminal Neuralgia, TN)은 찌르는 것, 전기 또는 폭발성 통증의 발작으로 기술되고 몇 초 이상 지속되며 종종 틱과 같은 안면 움직임을 생성하는 강렬한 안면 통증의 간헐적 발작을 특징으로 하는 특발성 통증 장애입니다. , 하루에 수백 번까지 발생할 수 있습니다. 이 통증은 환자가 겪을 수 있는 최악의 통증 상태 중 하나로 알려져 '자살병'으로 불려왔다. 이 장애의 중증도를 감안할 때 원인을 파악하는 것이 치료법을 찾는 데 필수적입니다. 이 프로젝트는 중개 접근법을 사용하여 TN의 원인을 연구할 것이며, 이는 연구 프로젝트가 인간과 동물 모두에서 완료됨을 의미합니다. 조사자들은 활동의 "특징" 중심을 제공할 뇌와 척수의 특정 영역이 있다고 가정합니다. 연구팀은 최첨단 자기 공명 영상(MRI) 기계와 뇌파 검사(EEG)를 포함한 기타 비침습적 뇌 활동 측정을 사용하여 통증이 시작되기 전과 후에 TN 환자에서 이러한 센터를 찾을 것입니다. 최근 연구에서는 통증 조절을 위한 경두개 전기 자극(tES)의 효과를 조사했습니다. 경두개 전기 자극(tES)에는 경두개 직류 자극(tDCS) 및 경두개 교류 자극(tACS)이 포함됩니다. 유사한 영역의 신경 활동을 식별하면 TN의 치료법을 찾기 위해 새로운 치료법을 연구할 수 있으므로 이 연구는 기본 및 임상 신경 과학의 중요성을 모두 갖기 때문에 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

삼차신경통(Trigeminal Neuralgia, TN)은 종종 "자살병"으로 불리는 극도로 고통스럽고 장애가 심한 구강안면 통증 장애로, 현재 이용 가능한 치료법이 대체로 비효율적이거나 부적절합니다. 치료에 대한 예측할 수 없는 반응과 TN의 장기 임상 결과의 변동성은 다양한 주변 및 중추 메커니즘이 이해되어야 함을 강력하게 시사합니다. 장기적인 목표는 TN의 시작과 진행에 관련된 메커니즘을 확인하고 TN의 안전하고 효과적인 치료를 위한 합리적인 목표를 밝히는 것입니다. 이 응용 프로그램의 목적은 질병의 신경 신호를 정의하는 다중 모드 신경 영상 및 신경 생리학적 기술의 사용을 탐구하는 것입니다. 또한 연구팀은 통증 완화에 대한 경두개 전기 자극의 효능을 평가하고자 합니다. 제안된 연구의 이론적 근거는 시그네쳐 말초 및 중추 활성화 부위의 식별이 TN 환자를 위한 개별화된 치료 전략을 허용할 것이라는 점입니다.

뇌 활동을 조절하기 위해 연구자들은 경두개 전기 자극(tES)을 사용할 것입니다. tES는 인간에게 비침습적이고 안전하게 적용될 수 있는 새로운 신경 조절 기술입니다. tES는 뇌 네트워크와 뇌 활동의 인과적 역할을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있으며 통증 개선에 효능을 보여주었습니다. tES에는 경두개 직류 자극(tDCS)과 경두개 교류 자극(tACS)의 두 가지 주요 변형이 있습니다. 전자는 두피에 약한 직류를 인가하고 후자는 두피에 약한 정현파 전류를 인가합니다. tDCS는 자극 전극 아래 조직의 흥분성을 조절할 수 있습니다. tACS는 특히 뇌의 다양한 진동 활동과 상호 작용하는 데 적합합니다. tES는 정상적인 뇌 기능을 연구하고 신경 및 통증 장애도 치료하는 데 사용되었습니다. 섬유근육통 및 신경병성 통증을 앓고 있는 피험자의 통증 개선에 효능이 입증되었습니다. 연구팀은 서로 다른 뇌 영역을 대상으로 하는 서로 다른 tDCS/tACS 몽타주를 사용하고 행동과 신경 활동을 관찰할 것입니다. 전류 강도는 안전하고 효과적인 것으로 나타난 1mA 또는 2mA 이내입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • UF Health Shands Hospital
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • McKnight Brain Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 삼차 신경통(TN) 통증(ASA 상태 1, 2 또는 3)으로 진단된 건강한 피험자.
  • TN 통증으로 진단된 피험자는 중등도에서 중증(30-100mm의 시각적 아날로그 척도(VAS)) 범위의 평균 통증을 가져야 합니다. 이러한 피험자는 스캔 전 24시간 동안 현재 약물을 중단하라는 요청을 받게 됩니다.
  • IHS(International Classification of Headache) 장애 기준(7)에 따라 고전적 삼차신경통, 유형 1[TN1, G50.00] 또는 증상성 삼차신경통[TN2, G53.80]으로 진단된 환자.

제외 기준:

  • 대상포진후신경통, 삼차신경병성통증, 삼차신경차단통증으로 진단받은 환자.
  • ASA 상태가 4-5이고 비상 작동이 있는 TN 피험자.
  • 만성 질환의 존재(예: 심혈관질환, 간질환, 신장질환, 당뇨병 등), 삼차신경통 외
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 삼차신경통 통증 진단
중등도에서 중증의 삼차신경통으로 진단된 18-75세 사이의 건강한 환자. 연구팀은 머리에 부착된 두 개의 소금물에 적신 스폰지 형태의 전극 또는 EEG 캡의 전극 홀더 내부에 맞는 작은 젤로 덮인 디스크 전극 세트를 사용하여 경두개 전기 뇌 자극을 수행할 것입니다. 자극하는 동안 약한 직류 또는 교류가 자극 전극을 통과합니다. 자극은 20~30분 동안 지속될 수 있습니다.
절차: 경두개 전기 뇌 자극
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 경두개 뇌 전기 자극 절차 전후에 통증 등급을 기록합니다.
다른 이름들:
  • 테스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 경두개 전기 자극(tES)의 효과.
기간: 1일차
통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 피험자가 측정합니다. VAS는 100mm의 수평선으로 한쪽 끝에 "통증이 전혀 없음"(0), 다른 쪽 끝에 "상상할 수 있는 최악의 통증"(100)이라는 단어가 표시된 심리 측정 도구입니다. 피험자는 자극 전에 한 번, 자극이 완료된 후 다시 한 번 VAS에 대한 통증을 0-100으로 평가하도록 요청받을 것입니다. 자극 후 피험자의 통증이 감소하는지 확인하기 위해 두 점수를 비교합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

Facial Pain Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: John K Neubert, DDS, MS, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TNP001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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