慢性骨盤痛の理学療法治療における抵抗性容量性モノポーラ高周波の有効性: RCT
慢性骨盤痛の理学療法的治療における抵抗性容量性モノポーラ高周波の有効性：無作為化臨床試験。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08004
- Andrea Carralero Martinez
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上であること
- 6か月以上の進化の慢性骨盤痛がある。
除外基準:
- インフォームドコンセントの不履行。
- 線維筋痛症があります。
- ペースメーカーまたはその他のタイプの電子インプラントを提示します。
- 全身疾患（感染症、血管、内分泌、代謝または腫瘍性疾患）に罹患している。
- -骨盤領域での化学療法および/または放射線療法による以前の治療。
- 神経筋疾患（筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、重症筋無力症または脊髄性筋萎縮症）に苦しんでいる。
- 脊髄症と骨髄炎があります。
- 糖尿病、パーキンソン病、老年性認知症など、反応能力を変化させる神経学的および/または代謝性の病状がある
- 中枢神経系の変化（外傷性または脊髄血管損傷）がある
- 仙骨の関与を伴う腫瘍学的プロセスに苦しむ。
- 重度の精神障害がある。
- 外陰痛がある
- 妊娠してください。
- -過去3か月以内に骨盤領域で手術を受けました。
- 皮膚の過敏症、過敏症、および/または手動接触の拒否があります。
- アンケートに正しく記入できない、または研究プロトコルを理解できない。
- -研究介入中に他の骨盤理学療法を開始した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ抵抗容量モノポーラ高周波
介入グループにおける技術の適用 (活性化抵抗容量モノポーラ高周波療法): 介入グループは、活性化抵抗容量モノポーラ高周波システムによる治療を受け、最小強度の抵抗電極を使用して、従来の理学療法治療 (痛みの部位に応じたトリガーポイント治療や筋膜テクニック）と痛みの教育。 患者はストレッチャーでストレッチされ、セッションは週に 1 回、10 セッションで 45 分間続きます。 お尻のベースライン、半分の治療後、および 10 週間の治療後。 |
活性化された抵抗性容量モノポーラ無線周波数は、理学療法技術の従来の治療と痛みの教育とともに患者に適用されます。
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プラセボコンパレーター：非アクティブ抵抗容量モノポーラ高周波
対照群における技術の適用（不活化抵抗容量モノポーラ高周波治療）：対照群は、従来の技術と一緒に、抵抗電極を最小強度で、不活性化抵抗容量モノポーラ高周波システム（プラセボ）による治療を受ける。理学療法治療（痛みの場所に応じたトリガーポイント治療と筋膜技術）と痛みの教育。 患者はストレッチャーでストレッチされ、セッションは週に 1 回、10 セッションで 45 分間続きます。 お尻のベースライン、半分の治療後、および 10 週間の治療後。 |
不活性化された抵抗容量性モノポーラ高周波不活性化は、理学療法技術の従来の治療および疼痛教育とともに患者に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの知覚の修正における抵抗容量性モノポーラ高周波の有効性
時間枠：ベースラインと 10 週間
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目的は、VAS (Visual Analog Scale) に従って痛みの強さの知覚に変化があるかどうかを評価することです。 ベースラインと介入終了時を比較します。 Visual Analog Scale は、患者の痛みの知覚を 0 から 10 の範囲で採点する検証済みのアンケートです。 患者は 10 cm の線で痛みの強さをマークします。0 は「痛みがない」、10 は「耐え難い痛みがある」を意味します。 Visual Analog Scale (VAS) は、患者が知覚する痛みの強さを適切に収集し、疾患の重症度、および治療によって得られる改善を評価することを可能にします。 |
ベースラインと 10 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質を評価する
時間枠：ベースライン、5 週間および 10 週間
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SF-12 アンケートによると、研究で患者の認識された生活の質を評価します。 Short-Form 12 Health Survey は 1994 年に設計されました。目的は、簡単なアンケートに自己記入することで、身体的および精神的な生活の質の認識を、元のアンケート SF -36 よりも簡単な方法で客観化できるようにすることです。 この健康の 8 つの側面を表す 12 項目の簡単なアンケートは、もともと英語で開発されました。 これは、生活の質を評価するための手段として臨床現場で使用される有効性と信頼性が証明されているアンケートです。 8つの次元とは、身体機能（2項目）、身体的役割（2項目）、体の痛み（1項目）、一般的な健康状態（1項目）、活力（1項目）、社会的機能（1項目）、感情的役割（2項目）です。 ）項目）とメンタルヘルス（2項目）。 結果は、これら 2 つの側面で品質を評価する 2 つの変数 (物理的および精神的) です。 |
ベースライン、5 週間および 10 週間
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運動恐怖症を評価する
時間枠：ベースライン、5 週間および 10 週間
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TSK-11 (Tampa Scale of Kinesiophobia) アンケートによると、研究で患者が苦しんでいる運動恐怖症を評価します。 スペイン語で検証された運動恐怖症のタンパ スケール (TSK-11) は、11 の質問で知覚される痛みの強さを考慮して、患者の運動能力を適切に捉えます。 これは、疾患の重症度と、治療によって得られる改善を評価できるツールです。 |
ベースライン、5 週間および 10 週間
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大惨事を評価する
時間枠：ベースライン、5 週間および 10 週間
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カタストロフィズム スケールに従って、研究で患者が被ったカタストロフィズムを評価します。 同じくスペイン語で検証されているカタストロフィズム スケールは、この病気の壊滅的な強度、より心理的な側面を評価することを可能にしますが、この慢性的で障害のある病理にも非常に関連しています。 これは、疾患の重症度と、治療によって得られる改善を評価できるツールです。 20問のアンケートです。 |
ベースライン、5 週間および 10 週間
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治療へのアドヒアランスの程度を評価する
時間枠：10週間
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この研究に参加している患者の治療遵守率 (%) を評価します。
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10週間
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治療へのアドヒアランスが高い参加者の数を評価する
時間枠：10週間
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この研究に参加しているアドヒアランスの高い患者数 (n) を評価します。
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10週間
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副作用のある参加者の数を評価する
時間枠：10週間
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研究介入中に悪影響を及ぼした参加者の数 (n) を評価し、特定します。
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10週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最初に提出
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最初の投稿 (実際)
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投稿された最後の更新 (実際)
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詳しくは
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