Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistiivisen kapasitiivisen monopolaarisen radiotaajuuden teho kroonisen lantion kivun fysioterapeuttisessa hoidossa: RCT

perjantai 24. joulukuuta 2021 päivittänyt: Andrea Carralero Martínez, RAPbarcelona

Resistiivisen kapasitiivisen monopolaarisen radiotaajuuden tehokkuus kroonisen lantion kivun fysioterapeuttisessa hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko resistiivisen kapasitiivisen monopolaarisen radiotaajuushoidon soveltaminen yhdistettynä fysioterapeuttisiin tekniikoihin ja kivunopetukseen etuja pelkästään fysioterapia- ja kivunkasvatustekniikoiden suhteen kroonista lantion kipua sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On selvää, että fysioterapeuttiset tekniikat ja kipukasvatus ovat ensisijaisia ​​hoitomuotoja kroonisesta lantion kivusta kärsiville potilaille. Mutta ei ole tieteellistä näyttöä siitä, että resistiivinen kapasitiivinen monopolaarinen radiotaajuus voisi olla toinen hoitovaihtoehto näille potilaille, vaikka kliinisellä tasolla on näyttöä sen hyödyllisistä vaikutuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08004
        • Andrea Carralero Martinez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Krooninen lantion kipu kuuden tai useamman evoluution aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen myöntämättä jättäminen.
  • Onko sinulla fibromyalgiaa.
  • Esitä sydämentahdistin tai muu elektroninen implantti.
  • Kärsivät systeemisistä sairauksista (infektio-, verisuoni-, endokriiniset, metaboliset tai neoplastiset sairaudet).
  • Aiempi hoito kemoterapialla ja/tai sädehoidolla lantion alueella.
  • Kärsivät hermo-lihassairauksista (amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, myasthenia gravis tai spinaalinen lihasatrofia).
  • Sinulla on myelopatia ja osteomyeliitti.
  • Sinulla on neurologinen ja/tai metabolinen patologia, joka muuttaa vastekykyä: diabetes, Parkinsonin tauti, seniili dementia...
  • sinulla on keskushermoston muutos (traumaattinen tai selkärangan verisuonivaurio)
  • Kärsi onkologisista prosesseista, joihin liittyy sakraalinen osallisuus.
  • Sinulla on vakava mielenterveyshäiriö.
  • Onko sinulla vulvodynia
  • Olla raskaana.
  • Sinulle on tehty leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana lantion alueella.
  • Ihon yliherkkyys, hypoherkkyys ja/tai manuaalisen kosketuksen hylkääminen.
  • Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita oikein tai ymmärtää tutkimusprotokollaa.
  • Aloittanut muita lantion fysioterapiahoitoja tutkimustoimenpiteen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aktiivinen resistiivinen kapasitiivinen monopolaarinen radiotaajuus

Tekniikan soveltaminen interventioryhmässä (aktivoitu resistiivinen kapasitiivinen monopolaarinen radiotaajuushoito): Interventioryhmä saa hoidon aktivoidulla resistiivisellä kapasitiivisella monopolaarisella radiotaajuusjärjestelmällä, resistiivisen elektrodin minimiintensiteetillä, sekä tavanomaisen fysioterapiahoidon tekniikoita ( triggerpisteen hoito ja myofaskiaaliset tekniikat kivun sijainnin mukaan) ja kipukasvatus.

Potilas venytetään paarilla ja istunto kestää 45 minuuttia, kerran viikossa, 10 kertaa. Arvioi lähtötaso puolen hoidon jälkeen ja 10 viikon hoidon jälkeen.

Aktivoitua resistiivistä kapasitiivista monopolaarista radiotaajuutta sovelletaan potilaaseen tavanomaisen fysioterapeuttisten tekniikoiden ja kivunopetuksen ohella.
Placebo Comparator: Inaktiivinen resistiivinen kapasitiivinen monopolaarinen radiotaajuus

Tekniikan soveltaminen kontrolliryhmässä (inaktivoitu resistiivinen kapasitiivinen monopolaarinen radiotaajuushoito): Kontrolliryhmä saa hoidon inaktivoidulla resistiivisellä kapasitiivisella monopolaarisella radiotaajuusjärjestelmällä (plasebo), jossa resistiivinen elektrodi on minimiintensiteetillä, yhdessä tavanomaisten tekniikoiden kanssa. fysioterapiahoito (trigger point -hoito ja myofaskiaaliset tekniikat kivun sijainnin mukaan) ja kipukasvatus.

Potilas venytetään paarilla ja istunto kestää 45 minuuttia, kerran viikossa, 10 kertaa. Arvioi lähtötaso puolen hoidon jälkeen ja 10 viikon hoidon jälkeen.

Disaktivoitua resistiivistä kapasitiivista monopolaarista radiotaajuutta inaktivoitua sovelletaan potilaaseen tavanomaisen fysioterapeuttisten tekniikoiden ja kivunopetuksen ohella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resistiivisen kapasitiivisen monopolaarisen radiotaajuuden tehokkuus kivun havaitsemisen muuttamisessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa

Tavoitteena on arvioida, onko kivun voimakkuuden käsityksessä muutosta VAS:n (Visual Analog Scale) mukaan. Vertaa lähtötilannetta ja interventiota loppuvaiheessa.

Visual Analog Scale on validoitu kyselylomake, joka antaa 0–10 pistemäärän potilaan kivunhavaintoon. Potilas merkitsee 10 cm:n viivalle kivun voimakkuutta ottaen huomioon, että 0 tarkoittaa "minulla ei ole kipua" ja 10 tarkoittaa "minulla on sietämätön kipu".

Visual Analog Scale (VAS) kerää sopivasti potilaan havaitseman kivun voimakkuuden ja mahdollistaa taudin vakavuuden sekä hoidolla saavutetun parantumisen arvioinnin.

lähtötilanne ja 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 ja 10 viikkoa

Arvioi tutkimukseen osallistuneiden potilaiden koettu elämänlaatu SF-12-kyselylomakkeen mukaan.

Short-Form 12 Health Survey suunniteltiin vuonna 1994 tavoitteena, että lyhyen kyselyn itse täyttämällä käsitys fyysisestä ja henkisestä elämänlaadusta voitaisiin objektivisoida yksinkertaisemmin kuin alkuperäinen kyselylomake SF -36. Tämä yksinkertainen kyselylomake, jossa on 12 asiaa, jotka edustavat kahdeksaa terveyden ulottuvuutta, kehitettiin alun perin englanniksi. Se on kyselylomake, joka on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi käytettäväksi kliinisessä käytännössä elämänlaadun arvioinnissa. 8 ulottuvuutta ovat fyysinen toiminta (2 kohdetta), fyysinen rooli (2 kohdetta), kehon kipu (1 kohde), yleinen terveys (1 kohde), elinvoima (1 kohde), sosiaalinen toiminta (1 kohde), emotionaalinen rooli (2) ) ja mielenterveys (2 kohdetta). Tuloksena on kaksi muuttujaa (fyysinen ja henkinen), jotka arvostavat laatua näissä kahdessa suhteessa.

lähtötaso, 5 ja 10 viikkoa
Arvioi kinesiofobia
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 ja 10 viikkoa

Arvioi tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kinesiofobia TSK-11 (Tampa Scale of Kinesiophobia) -kyselylomakkeen mukaisesti.

Espanjaksi validoitu Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) kuvaa riittävästi potilaan liikekapasiteettia ottaen huomioon koetun kivun voimakkuuden 11 kysymyksessä. Se on työkalu, jonka avulla voidaan arvioida sairauden vakavuutta sekä hoidolla saavutettua parannusta.

lähtötaso, 5 ja 10 viikkoa
Arvioi katastrofi
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 ja 10 viikkoa

Arvioi tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kärsimä katastrofi Katastrofismi-asteikon mukaan.

Katastrofismi-asteikko, joka on validoitu myös espanjaksi, antaa meille mahdollisuuden arvioida taudin katastrofaalista voimakkuutta, enemmän psykologista näkökohtaa, mutta myös erittäin relevanttia tässä kroonisessa ja vammauttavassa patologiassa. Se on työkalu, jonka avulla voidaan arvioida sairauden vakavuutta sekä hoidolla saavutettua parannusta. Se on 20 kysymyksen kyselylomake.

lähtötaso, 5 ja 10 viikkoa
Arvioi hoitoon sitoutumisen aste
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Arvioi tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden hoitoon sitoutumisen aste (%).
10 viikkoa
Arvioi niiden osallistujien lukumäärä, jotka noudattavat hyvin hoitoa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Arvioi niiden potilaiden lukumäärä (n), joiden hoitoon sitoutuminen on korkea ja jotka ovat mukana tässä tutkimuksessa.
10 viikkoa
Arvioi haitallisia vaikutuksia aiheuttavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Arvioi ja tunnista niiden osallistujien määrä (n), joilla on haitallinen vaikutus tutkimuksen aikana.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

3
Tilaa