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超音波ガイド下L5背側枝ブロック (USGL5DR)

2020年9月11日 更新者:Roderick Finlayson、Montreal General Hospital

超音波ガイド下 L5 背側枝ブロック: 新しい技術の説明と検証

この研究では、超音波ガイド下 L5 背側枝ブロック技術の精度を調べます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

腰椎椎間関節は、慢性腰痛に苦しむ患者の 15 ~ 40% の原因因子として関与しています。 身体診察と医用画像検査は、痛みの原因を特定する上での価値が限られているため、診断ブロックは、この一般的な状態の管理において重要な役割を果たします。 L5 背側枝 (DR) のブロックは、L5-S1 椎間関節に由来する痛みを診断するために使用されます。これは、腰痛患者で最も一般的に関与するレベルの 1 つです。 X 線を使用する透視誘導は、現在、このブロックを実行するために使用される標準的な画像診断法です。 最近、超音波ガイダンスは、アクセスしやすく、電離放射線がないため、使用が増えています。 USG は他のレベルで高レベルの精度を提供することが示されていますが、L5-S1 で見られるより大きな解剖学的複雑さが、満足のいく L5 DR ブロック技術の開発を妨げています。 この研究では、研究者は透視制御を使用して、このブロックに対する新しい超音波誘導アプローチの精度を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

L5背側枝が関与すると考えられる慢性腰痛患者

説明

包含基準:

-診断L5背側枝ブロックを必要とする、軸性腰痛を有する18歳以上の同意のある患者。

除外基準:

  • 同意できない
  • ヨウ素またはリドカインアレルギー、
  • 妊娠、
  • -凝固障害(1.4を超えるINR、100,000未満の血小板、または記録された出血性疾患によって定義される)
  • 超音波プレスキャン中に腰仙骨の解剖学的構造を視覚化できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
一次グループ
超音波ガイド下 L5 背側枝ブロック
超音波ガイド下L5背側枝ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロック精度
時間枠:注射直後
コントラスト分布
注射直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
公演時間
時間枠:周術期
最初の画像が取得されてから造影剤注入が完了するまでの実行時間。
周術期
針通過回数
時間枠:手順
ブロックを実行するのに必要なニードル パスの数
手順

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月12日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月15日

最初の投稿 (実際)

2019年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月11日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-19-061-H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、背中の臨床試験

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