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Bloc Ramus dorsal L5 échoguidé (USGL5DR)

11 septembre 2020 mis à jour par: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Bloc Ramus Dorsal L5 échoguidé : description et validation d'une nouvelle technique

Cette étude examinera la précision d'une technique de bloc de la branche dorsale L5 guidée par ultrasons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les facettes articulaires lombaires ont été mises en cause comme facteur causal chez 15 à 40 % des patients souffrant de lombalgie chronique. Étant donné que l'examen physique et l'imagerie médicale ont une valeur limitée pour déterminer la source de la douleur, les blocs diagnostiques jouent un rôle important dans la prise en charge de cette affection courante. Les blocs de la branche dorsale L5 (DR) sont utilisés pour diagnostiquer la douleur provenant de l'articulation facettaire L5-S1, qui est l'un des niveaux les plus fréquemment impliqués chez les patients souffrant de lombalgie. Le guidage fluoroscopique, qui utilise des rayons X, est actuellement la modalité d'imagerie standard utilisée pour effectuer ce bloc. Récemment, le guidage par ultrasons a été de plus en plus utilisé en raison de sa plus grande accessibilité et de l'absence de rayonnements ionisants. Bien qu'il ait été démontré que l'USG fournit un haut niveau de précision à d'autres niveaux, la plus grande complexité anatomique trouvée au niveau L5-S1 a entravé le développement d'une technique de bloc DR L5 satisfaisante. Dans cette étude, les chercheurs utiliseront le contrôle fluoroscopique pour examiner la précision d'une nouvelle approche guidée par ultrasons de ce bloc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant de lombalgie chronique supposée impliquer la branche dorsale L5

La description

Critère d'intégration:

-Tout patient de plus de 18 ans consentant et souffrant de lombalgie axiale nécessitant un bloc diagnostique de la branche dorsale L5.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à consentir
  • Allergie à l'iode ou à la lidocaïne,
  • Grossesse,
  • Coagulopathie (telle que définie par un INR supérieur à 1,4, des plaquettes inférieures à 100 000 ou un trouble hémorragique documenté)
  • Incapacité à visualiser l'anatomie lombo-sacrée lors d'une échographie préalable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe principal
Bloc de ramus dorsal L5 échoguidé
Procédure: L5 Bloc de la branche dorsale
Bloc de la branche dorsale L5 échoguidée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de bloc
Délai: Immédiatement après l'injection
répartition du contraste
Immédiatement après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de représentation
Délai: Peropératoire
Temps d'exécution tel que défini par le moment où la première image est acquise jusqu'au moment où l'injection de contraste est terminée.
Peropératoire
Nombre de passages d'aiguille
Délai: Procédure
Nombre de passages d'aiguille nécessaires pour effectuer un blocage
Procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montreal General Hospital

Collaborateurs

University of British Columbia
Kelowna General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-19-061-H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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