Ultrahanggal vezérelt L5 Dorsalis Ramus blokk (USGL5DR)
2020. szeptember 11. frissítette: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital
Ultrahanggal vezérelt L5 Dorsalis Ramus blokk: Egy új technika leírása és validálása
Ez a tanulmány egy ultrahanggal vezérelt L5 dorsalis ramus blokk technika pontosságát vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A deréktáji ízületek ok-okozati tényezője a krónikus derékfájásban szenvedő betegek 15-40%-ánál.
Mivel a fizikális vizsgálat és az orvosi képalkotás korlátozott értékkel bír a fájdalom forrásának meghatározásában, a diagnosztikai blokkok fontos szerepet játszanak ennek a gyakori állapotnak a kezelésében.
Az L5 dorsalis ramus (DR) blokkjait használják az L5-S1 facet ízületből eredő fájdalom diagnosztizálására, amely az egyik leggyakrabban előforduló szint derékfájásban szenvedő betegeknél.
A fluoroszkópos irányítás, amely röntgensugárzást használ, jelenleg a szabványos képalkotó mód ennek a blokknak a végrehajtására.
A közelmúltban az ultrahangos irányítást egyre nagyobb mértékben használják, mert könnyebben hozzáférhető, és nincs ionizáló sugárzás.
Bár az USG más szinteken is nagy pontosságot biztosít, az L5-S1 nagyobb anatómiai összetettsége hátráltatta a kielégítő L5 DR blokktechnika kifejlesztését.
Ebben a tanulmányban a kutatók fluoroszkópos kontrollt fognak használni, hogy megvizsgálják a blokk új, ultrahang-vezérelt megközelítésének pontosságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus derékfájásban szenvedő betegekről azt gondolták, hogy az L5 dorsalis ramus érintett
Leírás
Bevételi kritériumok:
-Minden beleegyező, 18 évesnél idősebb, axiális derékfájásban szenvedő beteg, akinek diagnosztikus L5 dorsalis ramus blokkjára van szüksége.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség beleegyezni
- Jód vagy lidokain allergia,
- Terhesség,
- Coagulopathia (amelyet 1,4 feletti INR, 100 000 alatti vérlemezkeszám vagy dokumentált vérzési rendellenesség határozza meg)
- Képtelenség vizualizálni a lumbosacralis anatómiáját az ultrahangos elővizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges csoport
Ultrahanggal vezérelt L5 dorsalis ramus blokk
|
Ultrahanggal vezérelt L5 dorsalis ramus blokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blokkpontosság
Időkeret: Közvetlenül az injekció beadása után
|
kontraszt eloszlás
|
Közvetlenül az injekció beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény ideje
Időkeret: Perioperatív
|
Az első kép elkészítésének időpontja és a kontrasztinjektálás befejeződéséig tartó teljesítményidő.
|
Perioperatív
|
|
A tűpasszok száma
Időkeret: Eljárás
|
A blokk végrehajtásához szükséges tűpasszok száma
|
Eljárás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-19-061-H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, hát
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína