Bloqueio do ramo dorsal L5 guiado por ultrassom (USGL5DR)
11 de setembro de 2020 atualizado por: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital
Bloqueio do ramo dorsal L5 guiado por ultrassom: descrição e validação de uma nova técnica
Este estudo examinará a precisão de uma técnica de bloqueio do ramo dorsal L5 guiada por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As articulações facetárias lombares têm sido implicadas como um fator causal em 15 a 40% dos pacientes que sofrem de dor lombar crônica.
Como o exame físico e as imagens médicas têm valor limitado na determinação da origem da dor, os bloqueios diagnósticos desempenham um papel importante no manejo dessa condição comum.
Os bloqueios do ramo dorsal (RD) de L5 são usados para diagnosticar a dor originada na articulação facetária L5-S1, que é um dos níveis mais comumente envolvidos em pacientes com lombalgia.
A orientação fluoroscópica, que usa raios-x, é atualmente a modalidade de imagem padrão usada para realizar esse bloqueio.
Recentemente, a orientação por ultrassom tem visto uso crescente devido à sua maior acessibilidade e falta de radiação ionizante.
Embora a USG tenha demonstrado fornecer um alto nível de precisão em outros níveis, a maior complexidade anatômica encontrada em L5-S1 dificultou o desenvolvimento de uma técnica satisfatória de bloqueio L5 DR.
Neste estudo, os investigadores usarão o controle fluoroscópico para examinar a precisão de uma nova abordagem guiada por ultrassom para esse bloqueio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que sofrem de dor lombar crônica que pode envolver o ramo dorsal L5
Descrição
Critério de inclusão:
-Qualquer paciente consentido com mais de 18 anos de idade com dor lombar axial que requer um diagnóstico de bloqueio do ramo dorsal L5.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir
- Alergia a iodo ou lidocaína,
- Gravidez,
- Coagulopatia (conforme definido por um INR acima de 1,4, plaquetas abaixo de 100.000 ou um distúrbio hemorrágico documentado)
- Incapacidade de visualizar a anatomia lombossacral durante uma ultrassonografia pré-varredura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo principal
Bloqueio do ramo dorsal L5 guiado por ultrassom
|
Bloqueio do ramo dorsal L5 guiado por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do bloco
Prazo: Imediatamente após a injeção
|
distribuição de contraste
|
Imediatamente após a injeção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de desempenho
Prazo: Perioperatório
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Tempo de desempenho conforme definido pelo momento em que a primeira imagem é adquirida até o momento em que a injeção de contraste é concluída.
|
Perioperatório
|
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Número de passagens da agulha
Prazo: Procedimento
|
Número de passes de agulha necessários para realizar o bloqueio
|
Procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-19-061-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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