Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet L5 Dorsal Ramus Block (USGL5DR)

11. september 2020 oppdatert av: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Ultralydveiledet L5 Dorsal Ramus Block: Beskrivelse og validering av en ny teknikk

Denne studien vil undersøke nøyaktigheten til en ultralydveiledet L5 dorsal ramus blokkeringsteknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De lumbale fasettleddene har blitt implisert som en årsaksfaktor hos 15 til 40 % av pasientene som lider av kroniske korsryggsmerter. Fordi fysisk undersøkelse og medisinsk bildediagnostikk har begrenset verdi for å bestemme kilden til smerte, spiller diagnostiske blokkeringer en viktig rolle i behandlingen av denne vanlige tilstanden. Blokker av L5 dorsal ramus (DR) brukes til å diagnostisere smerte som stammer fra L5-S1 fasettleddet, som er et av de mest impliserte nivåene hos pasienter med korsryggsmerter. Fluoroskopisk veiledning, som bruker røntgenstråler, er for tiden standard avbildningsmodalitet som brukes til å utføre denne blokkeringen. Nylig har ultralydveiledning sett økende bruk på grunn av dens større tilgjengelighet og mangel på ioniserende stråling. Selv om USG har vist seg å gi et høyt nivå av nøyaktighet på andre nivåer, har den større anatomiske kompleksiteten funnet ved L5-S1 hindret utviklingen av en tilfredsstillende L5 DR-blokkteknikk. I denne studien vil etterforskerne bruke fluoroskopisk kontroll for å undersøke nøyaktigheten til en ny ultralydveiledet tilnærming til denne blokken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av kroniske korsryggsmerter mente å involvere L5 dorsal ramus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Alle samtykkende pasienter over 18 år med aksiale korsryggsmerter som krever en diagnostisk L5 dorsal ramusblokk.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke
  • Jod eller lidokain allergi,
  • Svangerskap,
  • Koagulopati (som definert av en INR over 1,4, blodplater under 100 000 eller en dokumentert blødningsforstyrrelse)
  • Manglende evne til å visualisere lumbosakral anatomi under en ultralyd forhåndsskanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primærgruppe
Ultralydveiledet L5 Dorsal ramusblokk
Ultralydveiledet L5 dorsal ramusblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blokkert nøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon
kontrastfordeling
Umiddelbart etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsestid
Tidsramme: Perioperativt
Ytelsestid som definert av tiden det første bildet er tatt frem til tidspunktet kontrastinjeksjonen er fullført.
Perioperativt
Antall nålepasseringer
Tidsramme: Fremgangsmåte
Antall nålepass som kreves for å utføre blokkering
Fremgangsmåte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-19-061-H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, rygg

Kliniske studier på L5 Dorsal ramus blokk

3
Abonnere