- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03805906
Ultralydveiledet L5 Dorsal Ramus Block (USGL5DR)
11. september 2020 oppdatert av: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital
Ultralydveiledet L5 Dorsal Ramus Block: Beskrivelse og validering av en ny teknikk
Denne studien vil undersøke nøyaktigheten til en ultralydveiledet L5 dorsal ramus blokkeringsteknikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De lumbale fasettleddene har blitt implisert som en årsaksfaktor hos 15 til 40 % av pasientene som lider av kroniske korsryggsmerter.
Fordi fysisk undersøkelse og medisinsk bildediagnostikk har begrenset verdi for å bestemme kilden til smerte, spiller diagnostiske blokkeringer en viktig rolle i behandlingen av denne vanlige tilstanden.
Blokker av L5 dorsal ramus (DR) brukes til å diagnostisere smerte som stammer fra L5-S1 fasettleddet, som er et av de mest impliserte nivåene hos pasienter med korsryggsmerter.
Fluoroskopisk veiledning, som bruker røntgenstråler, er for tiden standard avbildningsmodalitet som brukes til å utføre denne blokkeringen.
Nylig har ultralydveiledning sett økende bruk på grunn av dens større tilgjengelighet og mangel på ioniserende stråling.
Selv om USG har vist seg å gi et høyt nivå av nøyaktighet på andre nivåer, har den større anatomiske kompleksiteten funnet ved L5-S1 hindret utviklingen av en tilfredsstillende L5 DR-blokkteknikk.
I denne studien vil etterforskerne bruke fluoroskopisk kontroll for å undersøke nøyaktigheten til en ny ultralydveiledet tilnærming til denne blokken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av kroniske korsryggsmerter mente å involvere L5 dorsal ramus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Alle samtykkende pasienter over 18 år med aksiale korsryggsmerter som krever en diagnostisk L5 dorsal ramusblokk.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samtykke
- Jod eller lidokain allergi,
- Svangerskap,
- Koagulopati (som definert av en INR over 1,4, blodplater under 100 000 eller en dokumentert blødningsforstyrrelse)
- Manglende evne til å visualisere lumbosakral anatomi under en ultralyd forhåndsskanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Primærgruppe
Ultralydveiledet L5 Dorsal ramusblokk
|
Ultralydveiledet L5 dorsal ramusblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blokkert nøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon
|
kontrastfordeling
|
Umiddelbart etter injeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ytelsestid
Tidsramme: Perioperativt
|
Ytelsestid som definert av tiden det første bildet er tatt frem til tidspunktet kontrastinjeksjonen er fullført.
|
Perioperativt
|
Antall nålepasseringer
Tidsramme: Fremgangsmåte
|
Antall nålepass som kreves for å utføre blokkering
|
Fremgangsmåte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-19-061-H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, rygg
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)FullførtEffekt og toleranse av B-Back® på utbrenthetssyndromFrankrike
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia
Kliniske studier på L5 Dorsal ramus blokk
-
Complejo Hospitalario Universitario de GranadaUkjentFasett leddsmerter | Fasettsyndrom i korsryggen | Fasett ledd; DegenerasjonSpania
-
McMaster UniversityCanadian Urological AssociationRekruttering