- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03805906
Ultraääniohjattu L5 dorsaalinen Ramus Block (USGL5DR)
perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital
Ultraääniohjattu L5 dorsaalinen ramuslohko: uudenlaisen tekniikan kuvaus ja validointi
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ultraääniohjatun L5-dorsaalisen ramusblokkitekniikan tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän nivelet on katsottu syy-tekijäksi 15–40 %:lla potilaista, jotka kärsivät kroonisesta alaselkäkivusta.
Koska fyysisellä tutkimuksella ja lääketieteellisellä kuvantamisella on rajallinen arvo kivun lähteen määrittämisessä, diagnostisilla lohkoilla on tärkeä rooli tämän yleisen sairauden hoidossa.
L5-dorsaalisen ramuksen (DR) lohkoja käytetään diagnosoituun kipuun, joka on peräisin L5-S1-fasettinivelestä, mikä on yksi yleisimmin esiintyvistä tasoista potilailla, joilla on alaselkäkipu.
Fluoroskooppinen ohjaus, joka käyttää röntgensäteitä, on tällä hetkellä vakiokuvausmenetelmä, jota käytetään tämän lohkon suorittamiseen.
Viime aikoina ultraääniohjausta on käytetty yhä enemmän sen paremman saatavuuden ja ionisoivan säteilyn puutteen vuoksi.
Vaikka USG:n on osoitettu tarjoavan korkean tarkkuuden muilla tasoilla, L5-S1:ssä havaittu suurempi anatominen monimutkaisuus on estänyt tyydyttävän L5 DR -lohkotekniikan kehittämisen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät fluoroskooppista kontrollia tämän lohkon uuden ultraääniohjatun lähestymistavan tarkkuuden tutkimiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden, jotka kärsivät kroonisesta alaselkäkivusta, arveltiin olevan L5-selkäraus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Kaikki suostuvaiset yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on aksiaalinen alaselän kipu ja jotka tarvitsevat diagnostisen L5-dorsaalisen ramussalpauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua
- jodi- tai lidokaiiniallergia,
- Raskaus,
- Koagulopatia (määritelty INR:llä yli 1,4, verihiutaleet alle 100 000 tai dokumentoitu verenvuotohäiriö)
- Kyvyttömyys visualisoida lumbosacraalinen anatomia ultraääniesikuvauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisijainen ryhmä
Ultraääniohjattu L5 dorsaalinen ramusblokki
|
Ultraääniohjattu L5 dorsaalinen ramusblokki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen
|
kontrastin jakautuminen
|
Välittömästi injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esityksen aika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Suoritusaika määritettynä ensimmäisen kuvan ottohetkellä, kunnes kontrastin injektio on valmis.
|
Perioperatiivinen
|
|
Neulanvaihtojen määrä
Aikaikkuna: Menettely
|
Lohkon suorittamiseen tarvittavien neulanheittojen määrä
|
Menettely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-19-061-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, selkä
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset L5 Dorsaalinen ramuslohko
-
Medipol UniversityProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization; Biruni...RekrytointiPostoperatiivinen kipu | HypospadiasTurkki (Türkiye)