Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleid L5 dorsaal ramusblok (USGL5DR)

11 september 2020 bijgewerkt door: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital

Echogeleid L5 dorsaal ramusblok: beschrijving en validatie van een nieuwe techniek

Deze studie zal de nauwkeurigheid onderzoeken van een echogeleide L5 dorsale ramusbloktechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De lumbale facetgewrichten zijn geïmpliceerd als oorzakelijke factor bij 15 tot 40% van de patiënten die lijden aan chronische lage-rugpijn. Omdat lichamelijk onderzoek en medische beeldvorming een beperkte waarde hebben bij het bepalen van de bron van pijn, spelen diagnostische blokkades een belangrijke rol bij het behandelen van deze veelvoorkomende aandoening. Blokken van de L5 dorsale ramus (DR) worden gebruikt om pijn te diagnosticeren die afkomstig is van het L5-S1 facetgewricht, wat een van de meest betrokken niveaus is bij patiënten met lage-rugpijn. Fluoroscopische geleiding, waarbij gebruik wordt gemaakt van röntgenstralen, is momenteel de standaard beeldvormingsmodaliteit die wordt gebruikt om dit blok uit te voeren. De laatste tijd wordt echografie steeds vaker gebruikt vanwege de grotere toegankelijkheid en het ontbreken van ioniserende straling. Hoewel is aangetoond dat USG een hoog niveau van nauwkeurigheid biedt op andere niveaus, heeft de grotere anatomische complexiteit van de L5-S1 de ontwikkeling van een bevredigende L5 DR-bloktechniek belemmerd. In deze studie zullen de onderzoekers fluoroscopische controle gebruiken om de nauwkeurigheid van een nieuwe echogeleide benadering van dit blok te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan chronische lage rugpijn dachten dat de L5 dorsale ramus betrokken was

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Elke instemmende patiënt ouder dan 18 jaar met axiale lage rugpijn die een diagnostisch L5 dorsaal ramusblok nodig heeft.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om in te stemmen
  • Jodium- of lidocaïne-allergie,
  • Zwangerschap,
  • Coagulopathie (gedefinieerd door een INR van meer dan 1,4, bloedplaatjes onder de 100.000 of een gedocumenteerde bloedingsstoornis)
  • Onvermogen om de lumbosacrale anatomie te visualiseren tijdens een echografie pre-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Primaire groep
Door echografie geleid L5 dorsaal ramusblok
Procedure: L5 Dorsaal ramusblok
Echogeleid L5 dorsaal ramusblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blok nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na injectie
contrast verdeling
Onmiddellijk na injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatie tijd
Tijdsspanne: Perioperatief
Prestatietijd zoals gedefinieerd door de tijd dat het eerste beeld wordt verkregen tot de tijd dat de contrastinjectie is voltooid.
Perioperatief
Aantal naaldpassages
Tijdsspanne: Procedure
Aantal naaldpassages vereist om blok uit te voeren
Procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montreal General Hospital

Medewerkers

University of British Columbia
Kelowna General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-19-061-H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, rug

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren