Блокада дорсальной ветви ветви L5 под контролем УЗИ (USGL5DR)
11 сентября 2020 г. обновлено: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital
Блокада дорсальной ветви ветви L5 под ультразвуковым контролем: описание и проверка новой методики
В этом исследовании будет изучена точность техники блокады дорсальной ветви L5 под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Подробное описание
Поясничные фасеточные суставы являются причинным фактором у 15–40% пациентов, страдающих хронической болью в пояснице.
Поскольку физикальное обследование и медицинская визуализация имеют ограниченное значение для определения источника боли, диагностические блокады играют важную роль в лечении этого распространенного состояния.
Блокада дорсальной ветви (DR) L5 используется для диагностики боли, исходящей из фасеточных суставов L5-S1, которая является одним из наиболее часто встречающихся уровней у пациентов с болью в пояснице.
Флюороскопический контроль, в котором используются рентгеновские лучи, в настоящее время является стандартным методом визуализации, используемым для выполнения этой блокады.
В последнее время ультразвуковое наведение находит все более широкое применение из-за его большей доступности и отсутствия ионизирующего излучения.
Хотя было показано, что УЗИ обеспечивает высокий уровень точности на других уровнях, большая анатомическая сложность, обнаруженная на L5-S1, препятствовала разработке удовлетворительной техники блокады L5 DR.
В этом исследовании исследователи будут использовать рентгеноскопический контроль для проверки точности нового подхода к этой блокаде под контролем УЗИ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие хронической болью в нижней части спины, предположительно поражающей дорсальную ветвь L5.
Описание
Критерии включения:
- Любой добровольный пациент старше 18 лет с аксиальной болью в пояснице, которому требуется диагностическая блокада дорсальной ветви L5.
Критерий исключения:
- Неспособность дать согласие
- аллергия на йод или лидокаин,
- Беременность,
- Коагулопатия (при МНО более 1,4, тромбоцитах менее 100 000 или подтвержденном нарушении свертываемости крови)
- Невозможность визуализации пояснично-крестцовой анатомии во время предварительного УЗИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Основная группа
Блокада дорсальной ветви ветви L5 под контролем УЗИ
|
Блокада дорсальной ветви L5 под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность блока
Временное ограничение: Сразу после инъекции
|
распределение контраста
|
Сразу после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время работы
Временное ограничение: Периоперационный
|
Время работы, определяемое временем получения первого изображения до завершения введения контраста.
|
Периоперационный
|
|
Количество проходов иглы
Временное ограничение: Процедура
|
Количество проходов иглы, необходимое для выполнения блока
|
Процедура
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-19-061-H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль, Спина
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания